Overgang til Rebif Ny formulering (TRANSFER)

Inklusionskriterier:

• Person med recidiverende former for multipel sklerose (MS)
• Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score < 5,5 ved studiestart
• Forsøgspersoner, der har administreret Rebif 44 mcg tre gange om ugen i mindst 6 måneder før studieindskrivning
• Person, der i øjeblikket bruger Rebijject II, og som vil bruge deres egen Rebijject II til injektionerne af Rebif New Formulering
• Emnet er mellem 18 og 60 år inklusiv
• Kvindelige forsøgspersoner må hverken være gravide eller ammende og skal mangle den fødedygtige alder, som defineret ved enten: postmenopausal eller kirurgisk steril, eller bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
• Emnet er villig til at følge undersøgelsesprocedurer
• Forsøgspersonen er villig og må ikke fremvise nogen kontraindikation for at tage ibuprofen i løbet af 4 uger af undersøgelsen
• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Sekundær progressiv multipel sklerose uden overlejrede anfald
• Brug af anden injicerbar medicin i ugen før screeningsperioden, i screenings- eller behandlingsperioderne
• Person, der desuden modtager MS-terapi (dvs. kombinationsbehandling) til Rebif inden for 3 måneder før studieindskrivning eller på et hvilket som helst tidspunkt under forsøgsprotokollen
• Historie om ethvert kronisk smertesyndrom
• Forsøgspersoner, der bruger ethvert forsøgslægemiddel eller eksperimentel procedure inden for 12 uger efter besøget
• Forsøgspersonen fik kortikosteroider eller adrenokortikotrofisk hormon (ACTH) inden for 30 dage efter besøg 1
• Person med influenzalignende symptomer (FLS) forbundet med en hvilken som helst årsag (dvs. ingen nuværende influenza og ingen FLS relateret til interferon i ugen før baseline)
• Personen har abnorm leverfunktion, defineret ved en total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normal, aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) > 2,5 gange den øvre grænse for de normale værdier.
• Forsøgspersonen har utilstrækkelig knoglemarvsreserve, defineret som et totalt antal hvide blodlegemer < 3,0 x 109/L, blodpladetal < 75 x 109/L, hæmoglobin < 100 g/L.
• Personen lider af en anden aktiv autoimmun sygdom end MS
• Forsøgsperson lider af alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom
• Forsøgsperson har anfaldshistorie eller oplever i øjeblikket anfald, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af antiepileptika
• Personen er gravid eller forsøger at blive gravid
• Syns- eller fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker udfyldelse af dagbøger og spørgeskemaer af ham/hende selv
• Kontraindikation til ibuprofen: kendt overfølsomhed over for det aktive stof ibuprofen
• Kendt overfølsomhed over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som kan føre til astmatiske anfald, mave- og/eller tarmsår, gastrointestinale blødninger, cerebrovaskulær blødning eller anden aktiv blødning, alvorlig leverdysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens, alvorlig hjerteinsufficiens, eller systemisk lupus erythematosus