Overgang naar Rebif nieuwe formulering (TRANSFER)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon met recidiverende vormen van Multiple Sclerose (MS)
• Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS)-score < 5,5 bij aanvang van de studie
• Proefpersonen die Rebif 44 mcg drie keer per week hebben toegediend gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
• Proefpersoon die momenteel Rebijject II gebruikt en die zijn eigen Rebijject II gaat gebruiken voor de injecties met Rebif New Formulation
• Betrokkene is tussen de 18 en 60 jaar oud
• Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven en mogen niet zwanger kunnen worden, zoals gedefinieerd door ofwel: postmenopauzaal of chirurgisch steriel, ofwel een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
• De proefpersoon is bereid de studieprocedures te volgen
• De proefpersoon is bereid en mag geen contra-indicatie vertonen voor het gebruik van ibuprofen gedurende 4 weken van het onderzoek
• Proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Secundaire progressieve multiple sclerose zonder overlappende aanvallen
• Gebruik van andere injecteerbare medicijnen in de week voorafgaand aan de screeningsperiode, tijdens de screening- of behandelingsperioden
• Proefpersoon die daarnaast MS-therapie krijgt (d.w.z. combinatietherapie) binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving of op enig moment tijdens het studieprotocol naar Rebif overstappen
• Geschiedenis van elk chronisch pijnsyndroom
• Proefpersonen die binnen 12 weken na bezoek een onderzoeksgeneesmiddel of experimentele procedure gebruiken
• Proefpersoon kreeg corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) binnen 30 dagen na bezoek 1
• Onderwerp met griepachtige symptomen (FLS) geassocieerd met welke oorzaak dan ook (d.w.z. geen huidige griep en geen FLS gerelateerd aan interferon in de week voorafgaand aan baseline)
• Proefpersoon heeft een abnormale leverfunctie, gedefinieerd door een totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrens van normaal, aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) > 2,5 maal de bovengrens van de normale waarden.
• Proefpersoon heeft onvoldoende beenmergreserve, gedefinieerd als een totaal aantal witte bloedcellen < 3,0 x 109/l, aantal bloedplaatjes < 75 x 109/l, hemoglobine < 100 g/l.
• Proefpersoon lijdt aan een andere actieve auto-immuunziekte dan MS
• Proefpersoon lijdt aan een ernstige medische of psychiatrische ziekte
• De patiënt heeft in het verleden epileptische aanvallen gehad of heeft momenteel epileptische aanvallen die niet voldoende onder controle zijn met anti-epileptica
• Onderwerp is zwanger of probeert zwanger te worden
• Visuele of lichamelijke beperking die het zelf invullen van dagboeken en vragenlijsten onmogelijk maakt
• Contra-indicatie voor ibuprofen: bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof ibuprofen
• Bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die kunnen leiden tot astma-aanvallen, maag- en/of darmzweren, gastro-intestinale bloedingen, cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen, ernstige leverdisfunctie, ernstige nierdisfunctie, ernstige hartinsufficiëntie, of systemische lupus erythematosus