Transição para Rebif Nova Formulação (TRANSFER)

Critério de inclusão:

• Indivíduo com formas recorrentes de Esclerose Múltipla (EM)
• Pontuação da escala de status de incapacidade expandida (EDSS) < 5,5 na entrada do estudo
• Indivíduos que administraram Rebif 44 mcg três vezes por semana por pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
• Sujeito atualmente usando Rebiject II e que usará seu próprio Rebiject II para as injeções de Rebif New Formulation
• Sujeito tem entre 18 e 60 anos inclusive
• Indivíduos do sexo feminino não devem estar grávidas nem amamentando e não devem ter potencial para engravidar, conforme definido por: pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis, ou usar um método contraceptivo altamente eficaz.
• O sujeito está disposto a seguir os procedimentos do estudo
• O sujeito está disposto e não deve apresentar nenhuma contra-indicação para tomar ibuprofeno durante 4 semanas do estudo
• O sujeito deu consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Esclerose Múltipla Progressiva Secundária sem Ataques Sobrepostos
• Uso de qualquer outro medicamento injetável durante a semana anterior ao período de triagem, durante os períodos de triagem ou tratamento
• Sujeito recebendo terapia de MS adicionalmente (ou seja, terapia de combinação) para Rebif dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo ou a qualquer momento durante o protocolo do estudo
• História de qualquer síndrome de dor crônica
• Indivíduos que usam qualquer medicamento em investigação ou procedimento experimental dentro de 12 semanas da visita
• O sujeito recebeu corticosteróides ou hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) dentro de 30 dias da visita 1
• Sujeito com sintomas semelhantes aos da gripe (FLS) associados a qualquer causa (ou seja, sem gripe atual e sem FLS relacionado ao Interferon na semana anterior à linha de base)
• O indivíduo tem função hepática anormal, definida por bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior do normal, aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 2,5 vezes o limite superior dos valores normais.
• O indivíduo tem reserva inadequada de medula óssea, definida como contagem total de glóbulos brancos < 3,0 x 109/L, contagem de plaquetas < 75 x 109/L, hemoglobina < 100 g/L.
• Sujeito sofre de uma doença autoimune ativa diferente da EM
• Sujeito sofre de doença médica ou psiquiátrica grave
• O sujeito tem histórico de convulsões ou está passando por convulsões não adequadamente controladas por antiepilépticos
• Sujeito está grávida ou tentando engravidar
• Deficiência visual ou física que impeça o preenchimento de diários e questionários por conta própria
• Contra-indicação ao ibuprofeno: hipersensibilidade conhecida ao ingrediente ativo ibuprofeno
• Hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides que pode levar a ataques asmáticos, úlceras gástricas e/ou intestinais, hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia activa, disfunção hepática grave, disfunção renal grave, insuficiência cardíaca grave, ou lúpus eritematoso sistêmico