Overgang til Rebif Ny formulering (TRANSFER)

Inklusjonskriterier:

• Person med tilbakefallende former for multippel sklerose (MS)
• Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score < 5,5 ved studiestart
• Forsøkspersoner som har administrert Rebif 44 mcg tre ganger i uken i minst 6 måneder før studieregistrering
• Personen som for tiden bruker Rebijject II og som vil bruke sin egen Rebijject II for Rebif New Formulation-injeksjonene
• Emnet er mellom 18 og 60 år inkludert
• Kvinnelige forsøkspersoner må verken være gravide eller ammende og må mangle fruktbarhet, som definert av enten: postmenopausal eller kirurgisk steril, eller bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.
• Emnet er villig til å følge studieprosedyrer
• Forsøkspersonen er villig og må ikke presentere noen kontraindikasjon for å ta ibuprofen i løpet av 4 uker av studien
• Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Sekundær progressiv multippel sklerose uten overlappende angrep
• Bruk av andre injiserbare medisiner i uken før screeningsperioden, under screenings- eller behandlingsperioder
• Person som får MS-behandling i tillegg (dvs. kombinasjonsbehandling) til Rebif innen 3 måneder før studieregistrering eller når som helst under studieprotokollen
• Historie om ethvert kronisk smertesyndrom
• Forsøkspersoner som bruker et undersøkelsesmiddel eller eksperimentell prosedyre innen 12 uker etter besøket
• Pasienten fikk kortikosteroider eller adrenokortikotrofisk hormon (ACTH) innen 30 dager etter besøk 1
• Personer med influensalignende symptomer (FLS) assosiert med en hvilken som helst årsak (dvs. ingen nåværende influensa og ingen FLS relatert til interferon i uken før baseline)
• Personen har unormal leverfunksjon, definert av en total bilirubin > 1,5 ganger øvre grense for normal, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 ganger øvre grense for normalverdiene.
• Pasienten har utilstrekkelig benmargsreserve, definert som totalt antall hvite blodlegemer < 3,0 x 109/l, antall blodplater < 75 x 109/l, hemoglobin < 100 g/l.
• Personen lider av en annen aktiv autoimmun sykdom enn MS
• Personen lider av alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
• Personen har anfallshistorie eller opplever for tiden anfall som ikke er tilstrekkelig kontrollert av antiepileptika
• Personen er gravid eller prøver å bli gravid
• Syns- eller fysisk svekkelse som utelukker å fylle ut dagbøker og spørreskjemaer av ham/henne
• Kontraindikasjon for ibuprofen: kjent overfølsomhet overfor virkestoffet ibuprofen
• Kjent overfølsomhet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som kan føre til astmatiske anfall, mage- og/eller tarmsår, gastrointestinal blødning, cerebrovaskulær blødning eller annen aktiv blødning, alvorlig leverdysfunksjon, alvorlig nyresvikt, alvorlig hjertesvikt, eller systemisk lupus erythematosus