- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00625261
조기 부모 기반 언어 개입의 효과
2008년 2월 19일 업데이트: Heidelberg University
언어지연 2세 아동을 위한 부모기반 언어중재그룹 프로그램의 효과
이 연구의 목적은 언어지체가 있는 2세 아동을 위한 고도로 구조화된 부모 기반 언어 개입 그룹 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유아의 언어 지연은 소아과 의사에게 널리 퍼진 문제입니다. 이 문제를 다루기 위한 명확한 지침이 없기 때문에 독일어권 국가에서는 "기다려보기" 접근 방식이 널리 선택되지만, 종적 연구에 따르면 언어 지연이 있는 아동은 인지, 행동 및 사회-정서적 측면에서 위험에 처해 있습니다. 문제.
지난 몇 년 동안 독일어권 국가에서 다양한 형태의 조기 언어 개입이 점차 시행되고 있습니다. 그러나 그들은 평가되지 않았습니다.
조기 부모 기반 개입은 언어 및 언어 장애를 예방하는 경제적인 방법이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준화 및 규범 참조 독일어 발달 언어 테스트 SETK-2(Grimm, 2000)로 측정한 규범 범위 미만의 수용 및/또는 표현 언어 능력을 가진 아동
제외 기준:
- 시각 장애, 유전 증후군, 대사 질환이 있는 어린이
- 이전에 언어 개입을 받은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
개입 그룹의 2세 아동의 어머니는 하이델베르그 부모 기반 언어 개입 HPLI에 참여했습니다.
|
HPLI는 언어 지연이 있는 어린 자녀의 부모를 위한 그룹 프로그램입니다.
이 12-14주 프로그램에는 6개월 후 7개의 2인 세션과 1개의 3인 세션이 포함됩니다.
이것은 5명에서 10명을 위해 설계되었으며 언어 개입의 대화식 모델을 기반으로 하며 최적화된 부모 입력이 더 나은 언어 학습 기회를 제공할 것이라고 가정합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 2
대기 그룹, 아동이 3세가 될 때까지 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표준화된 도구(SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)를 사용한 수용 및 표현 언어 능력
기간: 2시에; 6, 3, 4, 5, 8세
|
2시에; 6, 3, 4, 5, 8세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
학부모 보고서 선별 설문지 ELFRA-2(MacArthur Communicative Development Inventories-CDI 채택); 표준화된 도구로 평가되는 인지 및 사회 정서적 발달,
기간: 2세, 6세, 3세, 4세, 5세, 8세
|
2세, 6세, 3세, 4세, 5세, 8세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 243/2002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .