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Efficacia dell'intervento linguistico precoce basato sui genitori

19 febbraio 2008 aggiornato da: Heidelberg University

Efficacia di un programma di gruppo di intervento linguistico basato sui genitori per bambini di due anni con ritardo del linguaggio

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia di un programma di gruppo di intervento linguistico basato sui genitori altamente strutturato per bambini di due anni con ritardo del linguaggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ritardo del linguaggio nei bambini è un problema prevalente per i professionisti pediatrici. Non essendoci linee guida chiare per affrontare questo problema, nei paesi di lingua tedesca l'approccio "aspetta e vedi" è ampiamente scelto, sebbene studi longitudinali abbiano rilevato che i bambini con ritardo del linguaggio sono a rischio di disturbi cognitivi, comportamentali e socio-emotivi i problemi.

Negli ultimi anni sono state sempre più implementate varie forme di intervento linguistico precoce nei paesi di lingua tedesca. Tuttavia, non sono stati valutati.

L'intervento precoce dei genitori potrebbe essere un modo economico per prevenire i disturbi del linguaggio e del linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Heidelberg, Germania, D-69120
        • Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con abilità linguistiche ricettive e/o espressive al di sotto dell'intervallo normale misurate dal test di sviluppo linguistico tedesco standardizzato e referenziato SETK-2 (Grimm, 2000)

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disabilità visive, sindromi genetiche, malattie metaboliche
  • Bambini con precedente intervento linguistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Le madri dei bambini di due anni del gruppo di intervento hanno partecipato all'Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
L'HPLI è un programma di gruppo per genitori di bambini con ritardo del linguaggio. Questo programma di 12-14 settimane include sette sessioni da due e una sessione da tre sei mesi dopo. È progettato per 5-10 persone e si basa su un modello interattivo di intervento linguistico, che presuppone che l'input ottimizzato dei genitori fornisca migliori opportunità di apprendimento linguistico.
Altri nomi:
  • Intervento linguistico precoce
Nessun intervento: 2
Gruppo di attesa, nessun intervento fino ai tre anni di età dei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Abilità linguistiche ricettive ed espressive utilizzando strumenti standardizzati (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Lasso di tempo: alle 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anni
alle 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di screening dei rapporti dei genitori ELFRA-2 (adozione del MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); sviluppo cognitivo e socio-emotivo valutato da strumenti standardizzati,
Lasso di tempo: a 2;6, 3, 4, 5 e 8 anni
a 2;6, 3, 4, 5 e 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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