- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00625261
Efficacia dell'intervento linguistico precoce basato sui genitori
Efficacia di un programma di gruppo di intervento linguistico basato sui genitori per bambini di due anni con ritardo del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ritardo del linguaggio nei bambini è un problema prevalente per i professionisti pediatrici. Non essendoci linee guida chiare per affrontare questo problema, nei paesi di lingua tedesca l'approccio "aspetta e vedi" è ampiamente scelto, sebbene studi longitudinali abbiano rilevato che i bambini con ritardo del linguaggio sono a rischio di disturbi cognitivi, comportamentali e socio-emotivi i problemi.
Negli ultimi anni sono state sempre più implementate varie forme di intervento linguistico precoce nei paesi di lingua tedesca. Tuttavia, non sono stati valutati.
L'intervento precoce dei genitori potrebbe essere un modo economico per prevenire i disturbi del linguaggio e del linguaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con abilità linguistiche ricettive e/o espressive al di sotto dell'intervallo normale misurate dal test di sviluppo linguistico tedesco standardizzato e referenziato SETK-2 (Grimm, 2000)
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità visive, sindromi genetiche, malattie metaboliche
- Bambini con precedente intervento linguistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Le madri dei bambini di due anni del gruppo di intervento hanno partecipato all'Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
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L'HPLI è un programma di gruppo per genitori di bambini con ritardo del linguaggio.
Questo programma di 12-14 settimane include sette sessioni da due e una sessione da tre sei mesi dopo.
È progettato per 5-10 persone e si basa su un modello interattivo di intervento linguistico, che presuppone che l'input ottimizzato dei genitori fornisca migliori opportunità di apprendimento linguistico.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2
Gruppo di attesa, nessun intervento fino ai tre anni di età dei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Abilità linguistiche ricettive ed espressive utilizzando strumenti standardizzati (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Lasso di tempo: alle 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anni
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alle 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario di screening dei rapporti dei genitori ELFRA-2 (adozione del MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); sviluppo cognitivo e socio-emotivo valutato da strumenti standardizzati,
Lasso di tempo: a 2;6, 3, 4, 5 e 8 anni
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a 2;6, 3, 4, 5 e 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 243/2002
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