- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00625261
A korai szülői alapú nyelvi beavatkozás hatékonysága
Szülői alapú nyelvi intervenciós csoportprogram hatékonysága kétéves, nyelvi késéssel küzdő gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kisgyermekek nyelvi késése gyakori probléma a gyermekorvosok számára. Mivel nincsenek egyértelmű iránymutatások ennek a problémának a kezelésére, a német nyelvű országokban széles körben választják a "várj és meglátjuk" megközelítést, bár longitudinális vizsgálatok azt találták, hogy a nyelvi késleltetésben szenvedő gyermekek kognitív, viselkedési és szociális-érzelmi szempontból veszélyeztetettek. problémákat.
Az elmúlt néhány évben a korai nyelvi beavatkozás különféle formáit egyre inkább alkalmazzák a német nyelvterületen. Ezeket azonban nem értékelték.
A korai szülői beavatkozás gazdaságos módja lehet a beszéd- és nyelvi zavarok megelőzésének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknek a befogadó és/vagy kifejező nyelvi képességei a normatíva alatt maradnak a SETK-2 szabványos és normareferált német nyelvi fejlesztő nyelvi teszttel mérve (Grimm, 2000)
Kizárási kritériumok:
- Látássérült gyermekek, genetikai szindrómák, anyagcsere-betegségek
- Gyerekek korábbi nyelvi beavatkozással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Az intervenciós csoportban részt vevő kétéves gyerekek anyukái részt vettek a Heidelbergi Szülői Nyelvi Intervenciós HPLI-n
|
A HPLI egy csoportos program nyelvi lemaradásban szenvedő kisgyermekes szülők számára.
Ez a 12-14 hetes program hét két-, és egy három-három alkalmat tartalmaz hat hónappal később.
5-10 fő számára készült, és a nyelvi beavatkozás interaktív modelljén alapul, amely feltételezi, hogy az optimalizált szülői input jobb nyelvtanulási lehetőségeket biztosít.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: 2
Várakozó csoport, beavatkozás nélkül a gyerekek három éves koráig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Receptív és kifejező nyelvi képességek szabványos eszközökkel (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Időkeret: 2-nél; 6, 3, 4, 5 és 8 évesek
|
2-nél; 6, 3, 4, 5 és 8 évesek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szülői jelentés szűrőkérdőív ELFRA-2 (a MacArthur Communicative Development Inventories-CDI elfogadása); kognitív és szociális-érzelmi fejlődés szabványos eszközökkel értékelve,
Időkeret: 2; 6, 3, 4, 5 és 8 évesen
|
2; 6, 3, 4, 5 és 8 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 243/2002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .