Effektiviteten af tidlig forældrebaseret sprogintervention
19. februar 2008 opdateret af: Heidelberg University
Effektiviteten af et forældrebaseret sproginterventionsgruppeprogram for to-årige børn med sprogforsinkelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af et højtstruktureret forældrebaseret sproginterventionsgruppeprogram for to-årige børn med sproglig forsinkelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sprogforsinkelse hos småbørn er et udbredt problem for pædiatriske praktiserende læger. Da der ikke er nogen klare retningslinjer for at håndtere dette problem, er "vent-og-se"-metoden bredt valgt i tysktalende lande, selvom longitudinelle undersøgelser har fundet ud af, at børn med sproglig forsinkelse er i risiko for kognitive, adfærdsmæssige og social-emotionelle problemer.
I løbet af de sidste par år er forskellige former for tidlig sprogintervention i stigende grad blevet implementeret i tysktalende lande. De er dog ikke blevet evalueret.
Tidlig forældrebaseret intervention kunne være en økonomisk måde at forebygge tale- og sprogforstyrrelser på.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med receptive og/eller ekspressive sproglige evner under normintervallet målt ved den standardiserede og normreferencede tyske udviklingssproglige test SETK-2 (Grimm, 2000)
Ekskluderingskriterier:
- Børn med synshandicap, genetiske syndromer, stofskiftesygdomme
- Børn med tidligere sprogintervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Mødrene til de to-årige børn i interventionsgruppen deltog i Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
|
HPLI er et gruppeprogram for forældre til småbørn med sproglig forsinkelse.
Dette 12-14 ugers program inkluderer syv to-vores sessioner og en tre-vores session seks måneder senere.
Det er designet til 5 til 10 personer og baseret på en interaktiv model for sprogintervention, som forudsætter, at optimeret forældreinput vil give bedre muligheder for sprogindlæring.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
Ventegruppe, ingen indgriben før børn var tre år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Receptive og ekspressive sproglige evner ved hjælp af standardiserede instrumenter (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Tidsramme: ved 2; 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
ved 2; 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældre-rapport screening spørgeskema ELFRA-2 (vedtagelse af MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); kognitiv og social-emotionel udvikling vurderet med standardiserede instrumenter,
Tidsramme: i alderen 2, 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
i alderen 2, 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2008
Først opslået (Skøn)
28. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2008
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 243/2002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .