- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00625261
Skuteczność wczesnej interwencji językowej opartej na rodzicach
Skuteczność programu grupy interwencji językowej opartej na rodzicach dla dwuletnich dzieci z opóźnieniem językowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opóźnienie językowe u małych dzieci jest powszechnym problemem dla lekarzy pediatrów. Ponieważ nie ma jasnych wytycznych, jak radzić sobie z tym problemem, w krajach niemieckojęzycznych powszechnie stosuje się podejście „poczekaj, a zobaczysz”, chociaż badania podłużne wykazały, że dzieci z opóźnieniem językowym są narażone na zaburzenia poznawcze, behawioralne i społeczno-emocjonalne problemy.
W ostatnich latach w krajach niemieckojęzycznych coraz częściej wdrażane są różne formy wczesnej interwencji językowej. Nie zostały one jednak ocenione.
Wczesna interwencja rodziców może być ekonomicznym sposobem zapobiegania zaburzeniom mowy i języka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z receptywnymi i/lub ekspresyjnymi zdolnościami językowymi poniżej normy, mierzone za pomocą wystandaryzowanego i wzorcowego niemieckiego testu rozwoju języka niemieckiego SETK-2 (Grimm, 2000)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wadami wzroku, zespołami genetycznymi, chorobami metabolicznymi
- Dzieci z wcześniejszą interwencją językową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Matki dwuletnich dzieci z grupy interwencyjnej wzięły udział w Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
|
HPLI to program grupowy dla rodziców małych dzieci z opóźnieniem językowym.
Ten 12-14-tygodniowy program obejmuje siedem sesji z dwiema naszymi sesjami i jedną sesję z trzema naszymi sesjami sześć miesięcy później.
Jest przeznaczony dla 5 do 10 osób i opiera się na interaktywnym modelu interwencji językowej, który zakłada, że zoptymalizowany wkład rodziców zapewni lepsze możliwości nauki języka.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 2
Grupa oczekująca, bez interwencji do ukończenia przez dzieci trzeciego roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolności językowe receptywne i ekspresyjne z wykorzystaniem wystandaryzowanych narzędzi (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Ramy czasowe: o 2; 6, 3, 4, 5 i 8 lat
|
o 2; 6, 3, 4, 5 i 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz przesiewowy raportu rodziców ELFRA-2 (przyjęcie Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura – CDI); rozwój poznawczy i społeczno-emocjonalny oceniany za pomocą wystandaryzowanych narzędzi,
Ramy czasowe: w wieku 2, 6, 3, 4, 5 i 8 lat
|
w wieku 2, 6, 3, 4, 5 i 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 243/2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .