- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00625261
Eficácia da intervenção precoce de linguagem baseada nos pais
Eficácia de um programa de grupo de intervenção de linguagem baseado nos pais para crianças de dois anos com atraso de linguagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atraso da linguagem em crianças pequenas é um problema prevalente para os médicos pediátricos. Como não há diretrizes claras para lidar com esse problema, em países de língua alemã a abordagem de "esperar para ver" é amplamente escolhida, embora estudos longitudinais tenham descoberto que crianças com atraso de linguagem correm risco de problemas cognitivos, comportamentais e socioemocionais problemas.
Durante os últimos anos, várias formas de intervenção linguística precoce têm sido cada vez mais implementadas em países de língua alemã. No entanto, eles não foram avaliados.
A intervenção precoce baseada nos pais pode ser uma forma econômica de prevenir distúrbios de fala e linguagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com habilidades de linguagem receptiva e/ou expressiva abaixo da faixa normal medida pelo teste de linguagem de desenvolvimento alemão padronizado e referenciado por norma SETK-2 (Grimm, 2000)
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência visual, síndromes genéticas, doenças metabólicas
- Crianças com intervenção prévia de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
As mães das crianças de dois anos do grupo de intervenção participaram do Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
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O HPLI é um programa de grupo para pais de crianças pequenas com atraso de linguagem.
Este programa de 12 a 14 semanas inclui sete sessões de duas horas e uma sessão de três horas seis meses depois.
É projetado para 5 a 10 pessoas e baseado em um modelo interativo de intervenção linguística, que pressupõe que a entrada otimizada dos pais proporcionará melhores oportunidades de aprendizagem de línguas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Grupo de espera, sem intervenção até as crianças completarem três anos de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Habilidades de linguagem receptiva e expressiva usando instrumentos padronizados (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Prazo: às 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anos
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às 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de triagem de relato de pais ELFRA-2 (adoção do MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); desenvolvimento cognitivo e socioemocional avaliado por instrumentos padronizados,
Prazo: aos 2;6, 3, 4, 5 e 8 anos de idade
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aos 2;6, 3, 4, 5 e 8 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 243/2002
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