Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da intervenção precoce de linguagem baseada nos pais

19 de fevereiro de 2008 atualizado por: Heidelberg University

Eficácia de um programa de grupo de intervenção de linguagem baseado nos pais para crianças de dois anos com atraso de linguagem

O objetivo do estudo é examinar a eficácia de um programa de grupo de intervenção de linguagem altamente estruturado baseado nos pais para crianças de dois anos com atraso de linguagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O atraso da linguagem em crianças pequenas é um problema prevalente para os médicos pediátricos. Como não há diretrizes claras para lidar com esse problema, em países de língua alemã a abordagem de "esperar para ver" é amplamente escolhida, embora estudos longitudinais tenham descoberto que crianças com atraso de linguagem correm risco de problemas cognitivos, comportamentais e socioemocionais problemas.

Durante os últimos anos, várias formas de intervenção linguística precoce têm sido cada vez mais implementadas em países de língua alemã. No entanto, eles não foram avaliados.

A intervenção precoce baseada nos pais pode ser uma forma econômica de prevenir distúrbios de fala e linguagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, D-69120
        • Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com habilidades de linguagem receptiva e/ou expressiva abaixo da faixa normal medida pelo teste de linguagem de desenvolvimento alemão padronizado e referenciado por norma SETK-2 (Grimm, 2000)

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência visual, síndromes genéticas, doenças metabólicas
  • Crianças com intervenção prévia de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
As mães das crianças de dois anos do grupo de intervenção participaram do Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
O HPLI é um programa de grupo para pais de crianças pequenas com atraso de linguagem. Este programa de 12 a 14 semanas inclui sete sessões de duas horas e uma sessão de três horas seis meses depois. É projetado para 5 a 10 pessoas e baseado em um modelo interativo de intervenção linguística, que pressupõe que a entrada otimizada dos pais proporcionará melhores oportunidades de aprendizagem de línguas.
Outros nomes:
  • Intervenção precoce de linguagem
Sem intervenção: 2
Grupo de espera, sem intervenção até as crianças completarem três anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Habilidades de linguagem receptiva e expressiva usando instrumentos padronizados (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Prazo: às 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anos
às 2; 6, 3, 4, 5 e 8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de triagem de relato de pais ELFRA-2 (adoção do MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); desenvolvimento cognitivo e socioemocional avaliado por instrumentos padronizados,
Prazo: aos 2;6, 3, 4, 5 e 8 anos de idade
aos 2;6, 3, 4, 5 e 8 anos de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever