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Wirksamkeit der frühen elternbasierten Sprachintervention

19. Februar 2008 aktualisiert von: Heidelberg University

Wirksamkeit eines elternbasierten Sprachinterventionsgruppenprogramms für zweijährige Kinder mit Sprachverzögerung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines hochstrukturierten elternbasierten Sprachinterventionsgruppenprogramms für zweijährige Kinder mit Sprachverzögerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sprachverzögerung bei Kleinkindern ist ein weit verbreitetes Problem für Kinderärzte. Da es keine klaren Richtlinien gibt, um mit diesem Problem umzugehen, wird im deutschsprachigen Raum häufig der Ansatz des „Abwartens“ gewählt, obwohl Längsschnittstudien ergeben haben, dass Kinder mit Sprachverzögerung ein Risiko für kognitive, verhaltensbezogene und sozial-emotionale Probleme aufweisen Probleme.

In den letzten Jahren wurden im deutschsprachigen Raum zunehmend verschiedene Formen der Sprachfrühförderung implementiert. Sie wurden jedoch nicht ausgewertet.

Eine frühzeitige elterliche Intervention könnte ein kostengünstiger Weg zur Prävention von Sprech- und Sprachstörungen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Heidelberg, Deutschland, D-69120
        • Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit rezeptiven und/oder expressiven Sprachfähigkeiten unterhalb des Normbereichs, gemessen mit dem standardisierten und normbezogenen deutschen Entwicklungssprachtest SETK-2 (Grimm, 2000)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sehbehinderungen, genetischen Syndromen, Stoffwechselerkrankungen
  • Kinder mit vorheriger Sprachintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Mütter der zweijährigen Kinder der Interventionsgruppe nahmen an der Heidelberger Elternbasierten Sprachintervention HPLI teil
Das HPLI ist ein Gruppenprogramm für Eltern von Kleinkindern mit Sprachverzögerung. Dieses 12- bis 14-wöchige Programm umfasst sieben Zwei-Stunden-Sitzungen und eine Drei-Stunden-Sitzung sechs Monate später. Es ist für 5 bis 10 Personen konzipiert und basiert auf einem interaktiven Sprachinterventionsmodell, das davon ausgeht, dass ein optimierter elterlicher Input bessere Sprachlernmöglichkeiten bietet.
Andere Namen:
  • Frühe sprachliche Intervention
Kein Eingriff: 2
Wartegruppe, keine Intervention bis zum Alter von drei Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezeptive und expressive Sprachkompetenz mit standardisierten Instrumenten (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Zeitfenster: um 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahre alt
um 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elternbericht-Screening-Fragebogen ELFRA-2 (Übernahme der MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); kognitive und sozial-emotionale Entwicklung, bewertet durch standardisierte Instrumente,
Zeitfenster: im Alter von 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahren
im Alter von 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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