- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00625261
Wirksamkeit der frühen elternbasierten Sprachintervention
Wirksamkeit eines elternbasierten Sprachinterventionsgruppenprogramms für zweijährige Kinder mit Sprachverzögerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sprachverzögerung bei Kleinkindern ist ein weit verbreitetes Problem für Kinderärzte. Da es keine klaren Richtlinien gibt, um mit diesem Problem umzugehen, wird im deutschsprachigen Raum häufig der Ansatz des „Abwartens“ gewählt, obwohl Längsschnittstudien ergeben haben, dass Kinder mit Sprachverzögerung ein Risiko für kognitive, verhaltensbezogene und sozial-emotionale Probleme aufweisen Probleme.
In den letzten Jahren wurden im deutschsprachigen Raum zunehmend verschiedene Formen der Sprachfrühförderung implementiert. Sie wurden jedoch nicht ausgewertet.
Eine frühzeitige elterliche Intervention könnte ein kostengünstiger Weg zur Prävention von Sprech- und Sprachstörungen sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Heidelberg, Deutschland, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit rezeptiven und/oder expressiven Sprachfähigkeiten unterhalb des Normbereichs, gemessen mit dem standardisierten und normbezogenen deutschen Entwicklungssprachtest SETK-2 (Grimm, 2000)
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Sehbehinderungen, genetischen Syndromen, Stoffwechselerkrankungen
- Kinder mit vorheriger Sprachintervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Die Mütter der zweijährigen Kinder der Interventionsgruppe nahmen an der Heidelberger Elternbasierten Sprachintervention HPLI teil
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Das HPLI ist ein Gruppenprogramm für Eltern von Kleinkindern mit Sprachverzögerung.
Dieses 12- bis 14-wöchige Programm umfasst sieben Zwei-Stunden-Sitzungen und eine Drei-Stunden-Sitzung sechs Monate später.
Es ist für 5 bis 10 Personen konzipiert und basiert auf einem interaktiven Sprachinterventionsmodell, das davon ausgeht, dass ein optimierter elterlicher Input bessere Sprachlernmöglichkeiten bietet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 2
Wartegruppe, keine Intervention bis zum Alter von drei Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rezeptive und expressive Sprachkompetenz mit standardisierten Instrumenten (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Zeitfenster: um 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahre alt
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um 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Elternbericht-Screening-Fragebogen ELFRA-2 (Übernahme der MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); kognitive und sozial-emotionale Entwicklung, bewertet durch standardisierte Instrumente,
Zeitfenster: im Alter von 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahren
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im Alter von 2; 6, 3, 4, 5 und 8 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 243/2002
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