- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00625261
Efektivita rané rodičovské jazykové intervence
Efektivita programu jazykové intervenční skupiny rodičů pro dvouleté děti s opožděným jazykem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Opoždění řeči u batolat je převládajícím problémem dětských lékařů. Protože neexistují žádné jasné pokyny pro řešení tohoto problému, v německy mluvících zemích se široce volí přístup „počkej a uvidíš“, ačkoli longitudinální studie zjistily, že děti s opožděným jazykem jsou ohroženy kognitivními, behaviorálními a sociálně-emocionálními problémy. problémy.
Během několika posledních let byly v německy mluvících zemích stále více zaváděny různé formy rané jazykové intervence. Nebyly však vyhodnoceny.
Včasná rodičovská intervence by mohla být ekonomickým způsobem prevence poruch řeči a jazyka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s receptivními a/nebo vyjadřovacími schopnostmi pod hranicí normy měřené standardizovaným a normou odkazovaným německým vývojovým jazykovým testem SETK-2 (Grimm, 2000)
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovým postižením, genetickými syndromy, metabolickými chorobami
- Děti s předchozí jazykovou intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Matky dvouletých dětí v intervenční skupině se zúčastnily jazykové intervence pro rodiče v Heidelbergu HPLI
|
HPLI je skupinový program pro rodiče malých dětí s opožděným jazykem.
Tento 12-14týdenní program zahrnuje sedm dvou sezení a jedno tříhodinové o šest měsíců později.
Je určen pro 5 až 10 osob a je založen na interaktivním modelu jazykové intervence, který předpokládá, že optimalizovaný vstup rodičů poskytne lepší příležitosti k výuce jazyků.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
Čekací skupina, žádná intervence do tří let věku dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Receptivní a vyjadřovací jazykové schopnosti pomocí standardizovaných nástrojů (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Časové okno: na 2; 6, 3, 4, 5 a 8 let
|
na 2; 6, 3, 4, 5 a 8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Screeningový dotazník pro rodiče ELFRA-2 (přijetí MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); kognitivní a sociálně-emocionální vývoj hodnocený standardizovanými nástroji,
Časové okno: ve 2; 6, 3, 4, 5 a 8 letech
|
ve 2; 6, 3, 4, 5 a 8 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 243/2002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .