- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00625261
Эффективность раннего языкового вмешательства на основе родителей
Эффективность родительской групповой программы языкового вмешательства для двухлетних детей с задержкой речи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задержка речи у детей раннего возраста является распространенной проблемой для педиатров. Поскольку нет четких указаний по решению этой проблемы, в немецкоязычных странах широко используется подход «подождем и посмотрим», хотя лонгитюдные исследования показали, что дети с задержкой речи подвержены риску когнитивных, поведенческих и социально-эмоциональных нарушений. проблемы.
За последние несколько лет в немецкоязычных странах все чаще применяются различные формы раннего языкового вмешательства. Однако они не были оценены.
Раннее вмешательство родителей может быть экономичным способом профилактики речевых и языковых нарушений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с рецептивными и/или выразительными языковыми способностями ниже нормы, измеренной с помощью стандартизированного и основанного на норме теста на развитие немецкого языка SETK-2 (Grimm, 2000)
Критерий исключения:
- Дети с нарушениями зрения, генетическими синдромами, заболеваниями обмена веществ
- Дети с предшествующим языковым вмешательством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Матери двухлетних детей из интервенционной группы приняли участие в Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI.
|
HPLI — это групповая программа для родителей маленьких детей с задержкой речи.
Эта 12-14-недельная программа включает семь занятий по два человека и одно занятие по три часа спустя шесть месяцев.
Он рассчитан на 5-10 человек и основан на интерактивной модели языкового вмешательства, которая предполагает, что оптимизированный родительский вклад обеспечит лучшие возможности для изучения языка.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2
Группа ожидания, без вмешательства, пока детям не исполнится три года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецептивные и выразительные языковые способности с использованием стандартизированных инструментов (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Временное ограничение: в 2; 6, 3, 4, 5 и 8 лет
|
в 2; 6, 3, 4, 5 и 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета для скрининга родительского отчета ELFRA-2 (принятие MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); когнитивное и социально-эмоциональное развитие оценивается стандартизированными инструментами,
Временное ограничение: в 2; 6, 3, 4, 5 и 8 лет
|
в 2; 6, 3, 4, 5 и 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 243/2002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .