Effektiviteten av tidlig foreldrebasert språkintervensjon
19. februar 2008 oppdatert av: Heidelberg University
Effektiviteten av et foreldrebasert språkintervensjonsgruppeprogram for to år gamle barn med språkforsinkelse
Hensikten med studien er å undersøke effektiviteten av et svært strukturert foreldrebasert språkintervensjonsgruppeprogram for to år gamle barn med språkforsinkelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Språkforsinkelse hos småbarn er et utbredt problem for pediatriske leger. Siden det ikke finnes klare retningslinjer for å håndtere dette problemet, er "vent-og-se"-tilnærmingen mye valgt i tysktalende land, selv om longitudinelle studier har funnet at barn med språkforsinkelse er utsatt for kognitiv, atferdsmessig og sosial-emosjonell problemer.
I løpet av de siste årene har ulike former for tidlig språkintervensjon i økende grad blitt implementert i tysktalende land. De er imidlertid ikke evaluert.
Tidlig foreldrebasert intervensjon kan være en økonomisk måte å forebygge tale- og språkforstyrrelser på.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med reseptive og/eller ekspressive språklige evner under normområdet målt ved den standardiserte og normrefererte tysk utviklingsspråktesten SETK-2 (Grimm, 2000)
Ekskluderingskriterier:
- Barn med synshemninger, genetiske syndromer, stoffskiftesykdommer
- Barn med tidligere språkintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Mødrene til de to år gamle barna i intervensjonsgruppen deltok på Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
|
HPLI er et gruppeprogram for småbarnsforeldre med språkforsinkelse.
Dette 12-14 ukers programmet inkluderer syv to-våre økter og en tre-våre økt seks måneder senere.
Den er designet for 5 til 10 personer og basert på en interaktiv modell for språkintervensjon, som forutsetter at optimalisert foreldreinnspill vil gi bedre muligheter for språklæring.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: 2
Ventegruppe, ingen intervensjon før barna var tre år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reseptive og uttrykksfulle språkferdigheter ved bruk av standardiserte instrumenter (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Tidsramme: ved 2; 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
ved 2; 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldre-rapport screening spørreskjema ELFRA-2 (vedtakelse av MacArthur Communicative Development Inventories-CDI); kognitiv og sosial-emosjonell utvikling vurdert med standardiserte instrumenter,
Tidsramme: ved 2, 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
ved 2, 6, 3, 4, 5 og 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2008
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 243/2002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .