- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00625261
Varhaisen vanhempain perustuvan kielellisen intervention tehokkuus
Vanhempain perustuvan kielten interventioryhmäohjelman tehokkuus kaksivuotiaille lapsille, joilla on kieliviivästystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielen viivästyminen taaperoilla on yleinen ongelma lastenlääkäreille. Koska tämän ongelman ratkaisemiseksi ei ole selkeitä ohjeita, saksankielisissä maissa "odota ja katso" -lähestymistapaa valitaan laajalti, vaikka pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että lapset, joilla on kieliviive, ovat vaarassa kognitiivisten, käyttäytymis- ja sosiaalis-emotionaalisten näkökohtien suhteen. ongelmia.
Viime vuosien aikana erilaisia varhaisen kielen interventiomuotoja on otettu käyttöön yhä enemmän saksankielisissä maissa. Niitä ei kuitenkaan ole arvioitu.
Varhainen vanhempainlähtöinen puuttuminen voisi olla taloudellinen tapa ehkäistä puhe- ja kielihäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden vastaanottava ja/tai ekspressiivinen kielikyky on alle normialueen mitattuna standardoidulla ja normeihin perustuvalla saksankielisellä kehityskielitestillä SETK-2 (Grimm, 2000)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkövamma, geneettisiä oireyhtymiä, aineenvaihduntasairauksia
- Lapset, joilla on aikaisempi kieliinterventio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Interventioryhmän kaksivuotiaiden lasten äidit osallistuivat Heidelbergin vanhempien kielten interventio HPLI:hen.
|
HPLI on ryhmäohjelma pienten lasten vanhemmille, joilla on kieliviivästys.
Tämä 12-14 viikon ohjelma sisältää seitsemän kahden meidän istunnon ja yhden kolmen meidän istunnon kuusi kuukautta myöhemmin.
Se on suunniteltu 5–10 hengelle ja perustuu interaktiiviseen kielen interventiomalliin, mikä olettaa, että vanhempien optimoitu panos tarjoaa parempia kieltenoppimismahdollisuuksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
Odotusryhmä, ei interventiota ennen kuin lapset olivat kolmevuotiaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reseptiiviset ja ekspressiiviset kielitaidot standardoiduilla instrumenteilla (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Aikaikkuna: kohdassa 2; 6, 3, 4, 5 ja 8 vuoden iässä
|
kohdassa 2; 6, 3, 4, 5 ja 8 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemman raportin seulontakysely ELFRA-2 (MacArthur Communicative Development Inventories-CDI:n hyväksyminen); kognitiivinen ja sosiaalis-emotionaalinen kehitys standardoiduilla välineillä arvioituna,
Aikaikkuna: 2; 6, 3, 4, 5 ja 8 vuoden iässä
|
2; 6, 3, 4, 5 ja 8 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 243/2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .