하지의 심부 정맥 혈전증인 혈전정맥염 후 장기 후유증의 평가
2008년 2월 26일 업데이트: Aalborg University Hospital
심부 정맥 혈전증. 저분자량 헤파린 또는 미분획 헤파린으로 치료한 후의 장기 결과. 정맥계 검사.
이 연구의 목적은 저분자량 헤파린을 사용하는 심부 정맥 혈전증의 새로운 급성 치료와 비분할 헤파린을 사용하는 표준 치료, 특히 장기 이환율에 대한 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
심부 정맥 혈전증(DVT)은 일반적인 임상 문제로 남아 있습니다(연간 발병률 0.10-0.16%). 및 10-30%의 만성 정맥 부전(CVI)과 같은 장기 이환율.
재발성 DVT의 경우 저분자량 헤파린(오늘날 용어는 FH(Fractionated Heparin))과 UFH(Unfractionated Heparin)를 사용한 초기 치료는 동일한 효율성을 보인 반면 장기 이환율에 대한 효능은 최근에야 발표되었습니다. .
본 연구는 증상이 있는 DVT 후 CVI 발생률에 대한 단기 및 장기 추적 관찰에서 UFH와 FH의 효능을 비교하기 위해 시작되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Nordjylland
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Aalborg, Region Nordjylland, 덴마크, 9000
- Dept. of Haematology; Aalborg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 명백한 암을 제외하고 알려진 위험 요인이 있거나 없는 첫 번째 DVT
- 환자가 CVI의 임상 징후가 없는 경우 첫 번째 DVT 이후 2년이 지난 두 번째 DVT.
제외 기준:
- 항응고 요법에 대한 금기
- 동맥-정맥루 또는 혈전용해 요법을 이용한 혈전제거술 대상자
- DVT 진단 당시 알려진 암
- 항응고 치료에 협조할 수 없거나 검사를 관리할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
UFH: 미분획 헤파린으로 치료받은 환자
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UFH: 연속 i.v.
초기에 100 IU/kg/4시간 주입 후 APTT 값을 1.5 - 2.5로 유지하도록 조정 전처리 값
다른 이름들:
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실험적: 2
FH: 저분자량(분할) 헤파린으로 치료받은 환자
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FH(틴자파린): 175 iu/kg s.c. 1일 1회 복부에
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국제적으로 인정된 기준에 근거한 만성 정맥 부전(CVI) - (혈전 후 증후군)의 임상 평가.
기간: 2년 6~10년
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2년 6~10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benedicte Laursen, MD, DMSc, Department of Haematology; Aalborg Hospital, 9100 Aalborg, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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