Tromboflebiitin eli alaraajojen syvän laskimotromboosin jälkeisten pitkäaikaisten seurausten arviointi
tiistai 26. helmikuuta 2008 päivittänyt: Aalborg University Hospital
Syvä laskimotukos. Pitkäaikaiset tulokset joko pienimolekyylipainoisella hepariinilla tai fraktioimattomalla hepariinilla suoritetun hoidon jälkeen. Laskimojärjestelmän tutkimukset.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida syvän laskimotromboosin uuden akuutin hoidon tehoa ja turvallisuutta matalamolekyylipainoisella hepariinilla verrattuna tavanomaiseen fraktioimatonta hepariinia käyttävään hoitoon erityisesti pitkäaikaissairastuvuuden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä laskimotromboosi (DVT) on edelleen yleinen kliininen ongelma (vuosittainen ilmaantuvuus 0,10-0,16 %) ja pitkäaikaissairaus kroonisena laskimoiden vajaatoimintana (CVI) 10-30 %:lla.
Toistuvan syvän laskimonsisäisen laskimonsisäisen taudin aloitushoito pienimolekyylipainoisella hepariinilla (nykyinen terminologia fraktioitu hepariini (FH)) ja fraktioimaton hepariini (UFH) ovat osoittautuneet yhtä tehokkaiksi, kun taas pitkäaikaissairastuvuuden tehokkuus on julkaistu vasta äskettäin. .
Tämä tutkimus aloitettiin UFH:n ja FH:n tehokkuuden vertailemiseksi CVI:n ilmaantuvuuden suhteen oireisen syvän laskimotaudin jälkeen lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Nordjylland
-
Aalborg, Region Nordjylland, Tanska, 9000
- Dept. of Haematology; Aalborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen DVT tunnettujen riskitekijöiden kanssa tai ilman niitä paitsi ilmeistä syöpää
- Toinen DVT yli kaksi vuotta ensimmäisen jälkeen, jos potilaalla ei ollut CVI:n kliinisiä oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe antikoagulaatiohoidolle
- Ehdokas trombektomialle valtimo-laskimofistelillä tai trombolyyttisellä hoidolla
- Tunnettu syöpä DVT-diagnoosin aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä antikoagulaatiohoidossa tai hallitsemaan testejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
UFH: potilaat, joita hoidetaan fraktioimattomalla hepariinilla
|
UFH: Jatkuva i.v.
infuusio 100 IU/kg/4 tuntia aluksi ja säädettiin sitten pitämään APTT-arvo 1,5 - 2,5 ennen hoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
FH: potilaat, joita hoidettiin pienimolekyylipainoisella (fraktioidulla) hepariinilla
|
FH (tintsapariini): 175 iu/kg s.c. vatsaan kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan (CVI) kliininen arviointi (posttromboottinen oireyhtymä) kansainvälisesti hyväksyttyjen kriteerien perusteella.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ja 6-10 vuotta
|
Kaksi vuotta ja 6-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benedicte Laursen, MD, DMSc, Department of Haematology; Aalborg Hospital, 9100 Aalborg, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 1993
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VN 2003/15 (2-16-4 - 0001- 03)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .