血栓性静脉炎后长期后遗症的评估，即下肢深静脉血栓形成
2008年2月26日 更新者：Aalborg University Hospital
深静脉血栓形成。用低分子肝素或普通肝素治疗后的长期结果。静脉系统检查。
该研究的目的是评估与使用普通肝素的标准治疗相比，使用低分子肝素治疗深静脉血栓形成的新型急性治疗的疗效和安全性，尤其是长期发病率。
研究概览
详细说明
深静脉血栓 (DVT) 仍然是一个常见的临床问题（年发病率 0.10-0.16%） 慢性静脉功能不全 (CVI) 的长期发病率为 10-30%。
对于复发性 DVT，使用低分子肝素（今天的术语分馏肝素 (FH)）和普通肝素 (UFH) 进行初始治疗显示出相同的疗效，而关于长期发病率的疗效最近才发表.
本研究旨在比较 UFH 和 FH 在短期和长期随访中对症状性 DVT 后 CVI 发生率的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Nordjylland
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Aalborg、Region Nordjylland、丹麦、9000
- Dept. of Haematology; Aalborg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次深静脉血栓有或没有已知的危险因素，除了明显的癌症
- 如果患者没有 CVI 的临床体征，则在第一次 DVT 两年后发生第二次 DVT。
排除标准：
- 抗凝治疗的禁忌证
- 动静脉瘘血栓切除术或溶栓治疗的候选人
- DVT 诊断时的已知癌症
- 患者无法配合抗凝治疗或管理测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
UFH：接受普通肝素治疗的患者
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UFH：连续静脉注射
初始输注 100 IU/kg/4hrs，然后调整以维持 APTT 值 1.5 - 2.5 治疗前值
其他名称：
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实验性的：2个
FH：接受低分子量（分馏）肝素治疗的患者
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FH（亭扎肝素）：175 iu/kg 皮下注射每天一次在腹部
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据国际公认的标准对慢性静脉功能不全 (CVI) -（血栓形成后综合征）进行临床评估。
大体时间：两年和6至10年
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两年和6至10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benedicte Laursen, MD, DMSc、Department of Haematology; Aalborg Hospital, 9100 Aalborg, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月26日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月26日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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