Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odległych następstw po zakrzepowym zapaleniu żył, tj. zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych

26 lutego 2008 zaktualizowane przez: Aalborg University Hospital

Zakrzepica żył głębokich. Wyniki długoterminowe po leczeniu heparyną drobnocząsteczkową lub heparyną niefrakcjonowaną. Badania układu żylnego.

Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia doraźnego zakrzepicy żył głębokich heparyną drobnocząsteczkową w porównaniu ze standardowym leczeniem heparyną niefrakcjonowaną, ze szczególnym uwzględnieniem odległej chorobowości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakrzepica żył głębokich (DVT) pozostaje częstym problemem klinicznym (zapadalność roczna 0,10-0,16%) i długotrwała zachorowalność jako przewlekła niewydolność żylna (CVI) w 10-30%.

Jeśli chodzi o nawracającą DVT, początkowe leczenie heparyną drobnocząsteczkową (dzisiejsza terminologia heparyną frakcjonowaną (FH)) i heparyną niefrakcjonowaną (UFH) wykazało równą skuteczność, podczas gdy skuteczność dotycząca długoterminowej chorobowości została opublikowana dopiero niedawno .

Niniejsze badanie rozpoczęto w celu porównania skuteczności UFH i FH w odniesieniu do częstości występowania CVI po objawowej ZŻG w krótko- i długoterminowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Nordjylland
      • Aalborg, Region Nordjylland, Dania, 9000
        • Dept. of Haematology; Aalborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza DVT ze znanymi czynnikami ryzyka lub bez, z wyjątkiem jawnego raka
  • Druga DVT ponad dwa lata po pierwszej, jeśli pacjent nie miał klinicznych objawów CVI.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do leczenia przeciwkrzepliwego
  • Kandydat do trombektomii z przetoką tętniczo-żylną lub leczenia trombolitycznego
  • Znany rak w momencie rozpoznania DVT
  • Pacjenci niezdolni do współpracy w zakresie leczenia przeciwzakrzepowego lub poddania się badaniom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
UFH: pacjenci leczeni heparyną niefrakcjonowaną
Lek: heparyna niefrakcjonowana
UFH: ciągła i.v. początkowa infuzja 100 j.m./kg mc./4 godz., a następnie dostosowywana w celu utrzymania wartości APTT na poziomie 1,5–2,5 wartości sprzed leczenia
Inne nazwy:
  • Heparyna SAD 1000 j.m./ml
Eksperymentalny: 2
FH: pacjenci leczeni heparyną drobnocząsteczkową (frakcjonowaną).
Lek: Tinzaparyna (Leo)
FH (tinzaparyna): 175 j.m./kg s.c. w jamie brzusznej raz dziennie
Inne nazwy:
  • Innohep (Lew)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna ocena przewlekłej niewydolności żylnej (CVI) - (zespół pozakrzepowy) w oparciu o międzynarodowo przyjęte kryteria.
Ramy czasowe: Dwa lata i 6 do 10 lat
Dwa lata i 6 do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benedicte Laursen, MD, DMSc, Department of Haematology; Aalborg Hospital, 9100 Aalborg, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VN 2003/15 (2-16-4 - 0001- 03)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na heparyna niefrakcjonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj