갑상선 전절제술과 중앙 경부 절제술을 받는 환자의 저칼슘혈증 예방
2008년 3월 5일 업데이트: Asan Medical Center
갑상선 유두암 환자에서 갑상선 전절제술 후 저칼슘혈증을 예방하기 위한 일상적인 경구용 칼슘 및 비타민 D 보충제에 대한 2상 연구
갑상선 전절제술과 중앙 경부 절제술에 따른 저칼슘혈증의 위험 증가는 수술 후 초기 기간 동안 경구용 칼슘 및 비타민 D 보충제를 일상적으로 투여함으로써 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
분화된 갑상선 유두암 환자 중 D군은 갑상선 전절제술만을 시행하였고, A~C군은 갑상선 전절제술과 CND를 시행하였다.
후자는 경구 칼슘(3g/일)과 비타민 D(1mcg/일)(그룹 A, n = 49), 칼슘 단독(그룹 B, n = 49) 또는 보충제 없음(그룹 C, n)으로 무작위 배정되었습니다. = 50).
저칼슘혈증 증상, 혈청 칼슘 및 부갑상선 호르몬(PTH) 수치를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Daejeon, 대한민국, 301-040
- Chungnam National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분화 유두상 갑상선암
- 갑상선 전절제술과 중앙 경부 절제술을 시행합니다.
제외 기준:
- 이전 갑상선 또는 목 수술
- 부갑상선 질환 환자
- 기타 갑상선 악성종양
- 수술 후 혈청 칼슘 수치 및 증상에 대한 적절한 평가 없이 조기 추적 관찰 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 씨
전체 갑상선 절제술 및 중앙 경부 절제술 후 보충제 없음
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간섭 없음: 디
중앙 경부 절제술 그룹 없음(갑상선 전절제술 단독)
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활성 비교기: ㅏ
갑상선 전체 절제술 및 중앙 경부 절제술 후 경구 칼슘과 비타민 D 보충제
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칼슘 보충은 하루 3g의 경구 칼슘(8시간마다 1g) + 하루 1mcg의 비타민 D(12시간마다 0.5mcg)를 섭취하여 수술 당일 밤부터 시작하여 14일 동안 계속되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
갑상선 전절제술 및 중앙 경부 절제술 후 경구용 칼슘 단독 보충
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탄산칼슘(3g/일, 8시간마다 1g)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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갑상선 전절제술과 중앙 경부 절제술 후 저칼슘혈증 예방을 위한 칼슘 및 비타민 D 보충제의 임상적 유용성
기간: 수술 후 12개월까지
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수술 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellantone R, Lombardi CP, Raffaelli M, Boscherini M, Alesina PF, De Crea C, Traini E, Princi P. Is routine supplementation therapy (calcium and vitamin D) useful after total thyroidectomy? Surgery. 2002 Dec;132(6):1109-12; discussion 1112-3. doi: 10.1067/msy.2002.128617.
- Moore FD Jr. Oral calcium supplements to enhance early hospital discharge after bilateral surgical treatment of the thyroid gland or exploration of the parathyroid glands. J Am Coll Surg. 1994 Jan;178(1):11-6.
- Roh JL, Park JY, Park CI. Prevention of postoperative hypocalcemia with routine oral calcium and vitamin D supplements in patients with differentiated papillary thyroid carcinoma undergoing total thyroidectomy plus central neck dissection. Cancer. 2009 Jan 15;115(2):251-8. doi: 10.1002/cncr.24027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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