Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence hypokalcémie u pacientů podstupujících totální tyreoidektomii plus disekci centrálního krku

5. března 2008 aktualizováno: Asan Medical Center

Studie fáze 2 rutinních perorálních doplňků vápníku a vitamínu D k prevenci hypokalcémie po totální tyreoidektomii u pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy

zvýšené riziko hypokalcémie po totální tyreoidektomii a centrální disekci krku lze minimalizovat rutinním podáváním perorálních doplňků vápníku a vitaminu D během časného pooperačního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z pacientů s diferencovaným papilárním karcinomem štítné žlázy podstoupila skupina D samotnou totální tyreoidektomii a skupiny A-C totální tyreoidektomii plus CND. Posledně jmenovaní byli randomizováni k perorálnímu podávání vápníku (3 g/den) plus vitaminu D (1 mcg/den) (skupina A, n = 49), samotnému vápníku (skupina B, n = 49) nebo bez doplňků (skupina C, n = 50). Mezi skupinami byly srovnávány hypokalcemické symptomy, hladiny vápníku v séru a parathormonu (PTH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 301-040
        • Chungnam National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diferencovaný papilární karcinom štítné žlázy
  • Prodělává totální tyreoidektomii plus centrální krční disekci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace štítné žlázy nebo krku
  • Pacienti s onemocněním příštítných tělísek
  • Jiné malignity štítné žlázy
  • Časná ztráta sledování bez řádného vyhodnocení pooperačních hladin vápníku v séru a symptomů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: C
Žádné doplňky po totální tyreoidektomii a centrální disekci krku
Žádný zásah: D
Žádná skupina s centrální disekcí krku (samotná totální tyreoidektomie)
Aktivní komparátor: A
Perorální doplňky vápníku a vitaminu D po totální tyreoidektomii a centrální disekci krku
Doplněk stravy: Orální vápník plus vitamín D
suplementace vápníku užívala 3 g/den perorálně vápníku (1 g každých 8 h) plus 1 mcg/den vitaminu D (0,5 mcg každých 12 h), počínaje v noc operace a pokračovala po dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
  • uhličitan vápenatý a jedna alfa (vitamín D)
Aktivní komparátor: B
Samotný perorální doplněk vápníku po totální tyreoidektomii a centrální disekci krku
Doplněk stravy: Samotný perorální vápník
uhličitan vápenatý (3 g/den, 1 g každých 8 h)
Ostatní jména:
  • uhličitan vápenatý (Korea United Pharmaceutical Co, Soul, Korea)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická užitečnost doplňků vápníku a vitaminu D pro prevenci hypokalcémie po totální tyreoidektomii a centrální disekci krku
Časové okno: Do pooperačních 12 měsíců
Do pooperačních 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Spolupracovníci

Chungnam National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-03-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální vápník plus vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit