Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van hypocalciëmie bij patiënten die totale thyroidectomie plus centrale halsdissectie ondergaan

5 maart 2008 bijgewerkt door: Asan Medical Center

Fase 2-studie van routinematige orale calcium- en vitamine D-supplementen ter voorkoming van hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie bij patiënten met papillair schildkliercarcinoom

het verhoogde risico op hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie plus centrale halsdissectie kan worden geminimaliseerd door routinematige toediening van orale calcium- en vitamine D-supplementen tijdens de vroege postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de patiënten met gedifferentieerd papillair schildkliercarcinoom onderging groep D alleen een totale thyreoïdectomie en ondergingen de groepen A-C een totale thyreoïdectomie plus CND. Deze laatste werden gerandomiseerd naar oraal calcium (3 g/dag) plus vitamine D (1 mcg/dag) (groep A, n = 49), alleen calcium (groep B, n = 49) of geen supplementen (groep C, n = 50). Hypocalcemische symptomen, serumcalcium en parathyroïdhormoon (PTH) -spiegels werden tussen de groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedifferentieerd papillair schildkliercarcinoom
  • Totale thyreoïdectomie ondergaan plus centrale nekdissectie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schildklier- of nekoperatie
  • Patiënten met bijschildklieraandoeningen
  • Andere schildkliermaligniteiten
  • Vroegtijdig verlies van follow-up zonder juiste evaluatie van postoperatieve serumcalciumspiegels en -symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: C
Geen supplementen na totale thyreoïdectomie en centrale halsklierdissectie
Geen tussenkomst: D
Geen centrale halsdissectiegroep (alleen totale thyreoïdectomie)
Actieve vergelijker: A
Oraal calcium plus vitamine D-supplementen na totale thyreoïdectomie en centrale nekdissectie
Voedingssupplement: Oraal calcium plus vitamine D
calciumsuppletie nam 3 g / dag oraal calcium (1 g elke 8 uur) plus 1 mcg / dag vitamine D (0,5 mcg elke 12 uur), te beginnen op de avond van de operatie en duurde 14 dagen.
Andere namen:
  • calciumcarbonaat en one-alpha (vitamine D)
Actieve vergelijker: B
Alleen oraal calciumsupplement na totale thyreoïdectomie en centrale halsdissectie
Voedingssupplement: Alleen oraal calcium
calciumcarbonaat (3 g/dag, 1 g elke 8 uur)
Andere namen:
  • calciumcarbonaat (Korea United Pharmaceutical Co, Seoul, Korea)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het klinische nut van calcium- en vitamine D-supplementen voor de preventie van hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie plus centrale halsdissectie
Tijdsspanne: Tot postoperatieve 12 maanden
Tot postoperatieve 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Chungnam National University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-03-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oraal calcium plus vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren