Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av hypokalcemi hos patienter som genomgår total tyreoidektomi plus central halsdissektion

5 mars 2008 uppdaterad av: Asan Medical Center

Fas 2-studie av rutinmässiga orala kalcium- och vitamin D-tillskott för att förhindra hypokalcemi efter total tyreoidektomi hos patienter med papillär sköldkörtelkarcinom

den ökade risken för hypokalcemi efter total tyreoidektomi plus central halsdissektion kan minimeras genom rutintillförsel av orala kalcium- och D-vitamintillskott under den tidiga postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Av patienter med differentierat papillärt sköldkörtelkarcinom genomgick grupp D total tyreoidektomi enbart och grupp A-C genomgick total tyreoidektomi plus CND. De senare randomiserades till oralt kalcium (3 g/dag) plus vitamin D (1 mcg/dag) (grupp A, n = 49), enbart kalcium (grupp B, n = 49) eller inga tillskott (grupp C, n) = 50). Hypokalcemiska symtom, serumkalcium och bisköldkörtelhormon (PTH) nivåer jämfördes mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Differentierat papillärt sköldkörtelkarcinom
  • Genomgår total tyreoidektomi plus central halsdissektion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare sköldkörtel- eller nackoperationer
  • Patienter med bisköldkörtelsjukdomar
  • Andra maligniteter i sköldkörteln
  • Tidig förlust av uppföljning utan korrekt utvärdering av postoperativa serumkalciumnivåer och symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: C
Inga tillskott efter total tyreoidektomi och central halsdissektion
Inget ingripande: D
Ingen central halsdissektionsgrupp (enbart total tyreoidektomi)
Aktiv komparator: A
Oralt kalcium plus D-vitamintillskott efter total tyreoidektomi och central halsdissektion
Kosttillskott: Oralt kalcium plus D-vitamin
Kalciumtillskott tog 3 g/dag oralt kalcium (1 g var 8:e timme) plus 1 mcg/dag vitamin D (0,5 mcg var 12:e timme), med början på operationsnatten och fortsatte i 14 dagar.
Andra namn:
  • kalciumkarbonat och en-alfa (vitamin D)
Aktiv komparator: B
Enbart oralt kalciumtillskott efter total tyreoidektomi och central halsdissektion
Kosttillskott: Enbart oralt kalcium
kalciumkarbonat (3 g/dag, 1 g var 8:e timme)
Andra namn:
  • kalciumkarbonat (Korea United Pharmaceutical Co, Seoul, Korea)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den kliniska nyttan av kalcium- och vitamin D-tillskott för att förebygga hypokalcemi efter total tyreoidektomi plus central halsdissektion
Tidsram: Till postoperativ 12 månader
Till postoperativ 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbetspartners

Chungnam National University

Utredare

  • Huvudutredare: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-03-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oralt kalcium plus D-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera