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Prevenção de hipocalcemia em pacientes submetidos a tireoidectomia total mais dissecção cervical central

5 de março de 2008 atualizado por: Asan Medical Center

Estudo de fase 2 de suplementos orais de cálcio e vitamina D de rotina para prevenir hipocalcemia após tireoidectomia total em pacientes com carcinoma papilífero de tireoide

o risco aumentado de hipocalcemia após tireoidectomia total mais dissecção central do pescoço pode ser minimizado pela administração de rotina de suplementos orais de cálcio e vitamina D durante o período pós-operatório imediato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dos pacientes com carcinoma papilífero diferenciado de tireoide, o grupo D foi submetido apenas à tireoidectomia total e os grupos A-C foram submetidos à tireoidectomia total mais CND. Estes últimos foram randomizados para cálcio oral (3 g/dia) mais vitamina D (1 mcg/dia) (grupo A, n = 49), cálcio sozinho (grupo B, n = 49) ou nenhum suplemento (grupo C, n = 50). Os sintomas de hipocalcemia, níveis séricos de cálcio e hormônio da paratireóide (PTH) foram comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma papilar diferenciado da tireoide
  • Submetido a tireoidectomia total mais esvaziamento central do pescoço

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia de tireoide ou pescoço
  • Pacientes com doenças da paratireoide
  • Outras neoplasias da tireoide
  • Perda precoce de acompanhamento sem avaliação adequada dos níveis séricos de cálcio pós-operatório e sintomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: C
Sem suplementos após tireoidectomia total e esvaziamento central do pescoço
Sem intervenção: D
Grupo sem esvaziamento cervical central (somente tireoidectomia total)
Comparador Ativo: A
Cálcio oral mais suplementos de vitamina D após tireoidectomia total e dissecção central do pescoço
Suplemento dietético: Cálcio oral mais vitamina D
a suplementação de cálcio tomou 3 g/dia de cálcio oral (1 g a cada 8 h) mais 1 mcg/dia de vitamina D (0,5 mcg a cada 12 h), começando na noite da cirurgia e continuando por 14 dias.
Outros nomes:
  • carbonato de cálcio e um-alfa (vitamina D)
Comparador Ativo: B
Suplemento oral de cálcio isolado após tireoidectomia total e dissecção central do pescoço
Suplemento dietético: Cálcio oral sozinho
carbonato de cálcio (3 g/dia, 1 g a cada 8 h)
Outros nomes:
  • carbonato de cálcio (Korea United Pharmaceutical Co, Seul, Coréia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A utilidade clínica de suplementos de cálcio e vitamina D para prevenção de hipocalcemia após tireoidectomia total mais esvaziamento cervical central
Prazo: Até 12 meses de pós-operatório
Até 12 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

Chungnam National University

Investigadores

  • Investigador principal: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-03-01

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