Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypokalsemian ehkäisy potilailla, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto ja keskuskaulan leikkaus

keskiviikko 5. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Asan Medical Center

Vaihe 2 -tutkimus rutiininomaisista suun kautta otetuista kalsium- ja D-vitamiinilisistä hypokalsemian ehkäisemiseksi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen papillaarikilpirauhaskarsinoomapotilailla

lisääntynyt hypokalsemian riski täydellisen kilpirauhasen poiston ja kaulan keskusleikkauksen jälkeen voidaan minimoida antamalla rutiininomaisesti oraalisia kalsium- ja D-vitamiinilisiä varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaista, joilla oli erilaistunut papillaarinen kilpirauhassyöpä, ryhmälle D tehtiin pelkkä kilpirauhasen poisto ja ryhmille A-C tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto sekä CND. Jälkimmäiset satunnaistettiin saamaan suun kautta kalsiumia (3 g/vrk) plus D-vitamiinia (1 mcg/vrk) (ryhmä A, n = 49), pelkkää kalsiumia (ryhmä B, n = 49) tai ilman lisäravinteita (ryhmä C, n). = 50). Hypokalsemisia oireita, seerumin kalsium- ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoja verrattiin ryhmien kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 301-040
        • Chungnam National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erilaistunut papillaarinen kilpirauhassyöpä
  • Täydellinen kilpirauhasen poisto sekä kaulan keskusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kilpirauhasen tai niskaleikkaus
  • Potilaat, joilla on lisäkilpirauhasen sairauksia
  • Muut kilpirauhasen pahanlaatuiset kasvaimet
  • Seurannan varhainen menettäminen ilman leikkauksen jälkeisen seerumin kalsiumpitoisuuden ja oireiden asianmukaista arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: C
Ei lisäravinteita täydellisen kilpirauhasen poiston ja kaulan keskusleikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: D
Ei keskuskaulan dissektioryhmää (pelkästään kilpirauhasen poisto)
Active Comparator: A
Suun kautta otettava kalsium ja D-vitamiinilisät kilpirauhasen täydellisen poiston ja kaulan keskusleikkauksen jälkeen
Ravintolisä: Suun kautta otettava kalsium ja D-vitamiini
kalsiumlisähoito otti 3 g/vrk suun kautta otettavaa kalsiumia (1 g 8 tunnin välein) plus 1 mcg/vrk D-vitamiinia (0,5 mcg 12 tunnin välein) alkaen leikkauksen yöstä ja jatkuen 14 päivää.
Muut nimet:
  • kalsiumkarbonaatti ja yksi-alfa (D-vitamiini)
Active Comparator: B
Pelkkä kalsiumlisä suun kautta täydellisen kilpirauhasen poiston ja kaulan keskusleikkauksen jälkeen
Ravintolisä: Yksin suun kautta otettava kalsium
kalsiumkarbonaatti (3 g/vrk, 1 g 8 tunnin välein)
Muut nimet:
  • kalsiumkarbonaatti (Korea United Pharmaceutical Co, Soul, Korea)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsium- ja D-vitamiinilisän kliininen käyttö hypokalsemian ehkäisyyn kokonaiskilpirauhasen poiston ja kaulan keskusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Chungnam National University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-03-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava kalsium ja D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa