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甲状腺全摘術と頸部中心郭清を受けた患者における低カルシウム血症の予防

2008年3月5日 更新者：Asan Medical Center

甲状腺乳頭癌患者における甲状腺全摘術後の低カルシウム血症を予防するための定期的な経口カルシウムおよびビタミンDサプリメントの第2相研究

甲状腺全摘術と頸部中央郭清後の低カルシウム血症のリスク増加は、術後早期に経口カルシウムおよびビタミンDサプリメントを定期的に投与することで最小限に抑えることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

分化型甲状腺乳頭癌患者のうち、グループ D は甲状腺全摘術のみを受け、グループ A ～ C は甲状腺全摘術と CND を受けました。 後者は、経口カルシウム（3 g/日）とビタミン D（1 mcg/日）（グループ A、n = 49）、カルシウム単独（グループ B、n = 49）、またはサプリメントなし（グループ C、n）に無作為に割り付けられました。 = 50)。 低カルシウム血症症状、血清カルシウム、副甲状腺ホルモン（PTH）レベルをグループ間で比較した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daejeon、大韓民国、301-040
        • Chungnam National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 分化型甲状腺乳頭癌
  • 甲状腺全摘術と頸部中央郭清術を受ける

除外基準:

  • 過去に甲状腺または首の手術を受けたことがある
  • 副甲状腺疾患のある患者さん
  • その他の甲状腺悪性腫瘍
  • 術後の血清カルシウム濃度と症状を適切に評価せずに早期に追跡調査を中止した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：C
甲状腺全摘術および頸部中央郭清後のサプリメント摂取禁止
介入なし：D
中枢頸部郭清なしグループ（甲状腺全摘術のみ）
アクティブコンパレータ：あ
甲状腺全摘術および頸部中心郭清後の経口カルシウムとビタミンDのサプリメント
ダイエットサプリメント：経口カルシウムとビタミンD
カルシウム補給は、経口カルシウム 3 g/日 (8 時間ごとに 1 g) とビタミン D 1 μg/日 (12 時間ごとに 0.5 μg) を摂取し、手術の夜から開始し、14 日間続けました。
他の名前：
  • 炭酸カルシウムとワンアルファ（ビタミンD）
アクティブコンパレータ：B
甲状腺全摘術および頸部中央郭清後の経口カルシウム単独サプリメント
ダイエットサプリメント：経口カルシウム単独
炭酸カルシウム (3 g/日、1 g 8 時間ごと)
他の名前：
  • 炭酸カルシウム (Korea United Pharmaceutical Co、ソウル、韓国)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺全摘術と頸部中心郭清後の低カルシウム血症の予防におけるカルシウムおよびビタミンDサプリメントの臨床的有用性
時間枠：術後12ヶ月まで
術後12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

協力者

Chungnam National University

捜査官

  • 主任研究者：Jong-Lyel Roh, MD, PhD、Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

一次修了 (実際)

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月5日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-03-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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