Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика гипокальциемии у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию в сочетании с центральной диссекцией шеи

5 марта 2008 г. обновлено: Asan Medical Center

Фаза 2 исследования рутинных пероральных добавок кальция и витамина D для предотвращения гипокальциемии после тотальной тиреоидэктомии у пациентов с папиллярной карциномой щитовидной железы

повышенный риск гипокальциемии после тотальной тиреоидэктомии в сочетании с центральной диссекцией шеи можно свести к минимуму путем рутинного приема пероральных добавок кальция и витамина D в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из пациентов с дифференцированной папиллярной карциномой щитовидной железы группе D была проведена только тотальная тиреоидэктомия, а группам A-C была проведена тотальная тиреоидэктомия в сочетании с CND. Последние были рандомизированы в группу приема кальция внутрь (3 г/день) плюс витамин D (1 мкг/день) (группа А, n = 49), только кальций (группа B, n = 49) или без добавок (группа C, n = 50). Гипокальциемические симптомы, уровень кальция в сыворотке и уровень паратиреоидного гормона (ПТГ) сравнивали между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дифференцированный папиллярный рак щитовидной железы
  • Тотальная тиреоидэктомия плюс центральная диссекция шеи

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на щитовидной железе или шее
  • Пациенты с заболеваниями паращитовидных желез
  • Другие злокачественные новообразования щитовидной железы
  • Ранняя потеря наблюдения без надлежащей оценки послеоперационных уровней кальция в сыворотке и симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: С
Никаких добавок после тотальной тиреоидэктомии и центральной диссекции шеи
Без вмешательства: Д
Группа без центральной диссекции шеи (только тотальная тиреоидэктомия)
Активный компаратор: А
Пероральные добавки кальция и витамина D после тотальной тиреоидэктомии и центральной диссекции шеи
Диетическая добавка: Пероральный кальций плюс витамин D
кальциевые добавки принимали 3 г/день кальция перорально (1 г каждые 8 ​​часов) плюс 1 мкг/день витамина D (0,5 мкг каждые 12 часов), начиная с ночи операции и продолжая в течение 14 дней.
Другие имена:
  • карбонат кальция и один-альфа (витамин D)
Активный компаратор: Б
Пероральная добавка только кальция после тотальной тиреоидэктомии и центральной диссекции шеи
Диетическая добавка: Только пероральный кальций
карбонат кальция (3 г/день, 1 г каждые 8 ​​ч)
Другие имена:
  • карбонат кальция (Korea United Pharmaceutical Co, Сеул, Корея)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая ценность добавок кальция и витамина D для профилактики гипокальциемии после тотальной тиреоидэктомии в сочетании с центральной диссекцией шеи
Временное ограничение: До послеоперационного 12 месяцев
До послеоперационного 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

Chungnam National University

Следователи

  • Главный следователь: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-03-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться