Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie hipokalcemii u pacjentów poddawanych całkowitemu wycięciu tarczycy i wycięciu środkowej części szyi

5 marca 2008 zaktualizowane przez: Asan Medical Center

Faza 2 badania rutynowych doustnych suplementów wapnia i witaminy D w zapobieganiu hipokalcemii po całkowitym wycięciu tarczycy u pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy

zwiększone ryzyko hipokalcemii po całkowitym wycięciu tarczycy z wycięciem centralnej części szyi można zminimalizować poprzez rutynowe podawanie doustnych suplementów wapnia i witaminy D we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spośród pacjentów ze zróżnicowanym rakiem brodawkowatym tarczycy grupa D przeszła samą całkowitą tyreoidektomię, a grupy A-C przeszły całkowitą tyreoidektomię plus CND. Ci ostatni zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej doustnie wapń (3 g/dzień) plus witaminę D (1 mcg/dzień) (grupa A, n = 49), sam wapń (grupa B, n = 49) lub bez suplementów (grupa C, n = 49). = 50). Pomiędzy grupami porównano objawy hipokalcemii, poziom wapnia w surowicy i parathormonu (PTH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 301-040
        • Chungnam National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zróżnicowany rak brodawkowaty tarczycy
  • W trakcie całkowitej tyroidektomii i centralnej sekcji szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja tarczycy lub szyi
  • Pacjenci z chorobami przytarczyc
  • Inne nowotwory tarczycy
  • Wczesna utrata obserwacji bez właściwej oceny pooperacyjnego stężenia wapnia w surowicy i objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: C
Brak suplementacji po całkowitej tyroidektomii i centralnej sekcji szyi
Brak interwencji: D
Brak centralnej grupy dyssekcji szyi (sama całkowita tyroidektomia)
Aktywny komparator: A
Doustne suplementy wapnia i witaminy D po całkowitej tyroidektomii i centralnej sekcji szyi
Suplement diety: Doustny wapń plus witamina D
suplementacja wapnia polegała na podawaniu doustnie 3 g wapnia dziennie (1 g co 8 godzin) plus 1 mikrogram witaminy D dziennie (0,5 mikrograma co 12 godzin), rozpoczynając w noc operacji i kontynuując przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • węglan wapnia i 1-alfa (witamina D)
Aktywny komparator: B
Doustna suplementacja samego wapnia po całkowitym wycięciu tarczycy i centralnym wycięciu szyi
Suplement diety: Sam wapń doustny
węglan wapnia (3 g/dzień, 1 g co 8 h)
Inne nazwy:
  • węglan wapnia (Korea United Pharmaceutical Co, Seul, Korea)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna przydatność suplementów wapnia i witaminy D w zapobieganiu hipokalcemii po całkowitym wycięciu tarczycy z centralnym wycięciem szyi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
Do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

Chungnam National University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-03-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj