Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hypocalcæmi hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi plus central halsdissektion

5. marts 2008 opdateret af: Asan Medical Center

Fase 2-undersøgelse af rutinemæssigt oralt calcium- og D-vitamintilskud til forebyggelse af hypocalcæmi efter total thyreoidektomi hos patienter med papillær thyreoideacarcinom

den øgede risiko for hypocalcæmi efter total thyreoidektomi plus central nakkedissektion kan minimeres ved rutinemæssig administration af orale calcium- og D-vitamintilskud i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Af patienter med differentieret papillært thyreoideacarcinom gennemgik gruppe D total thyreoidektomi alene, og gruppe A-C gennemgik total thyreoidektomi plus CND. Sidstnævnte blev randomiseret til oral calcium (3 g/dag) plus D-vitamin (1 mcg/dag) (gruppe A, n = 49), calcium alene (gruppe B, n = 49) eller ingen kosttilskud (gruppe C, n) = 50). Hypocalcæmiske symptomer, serumcalcium og parathyroidhormon (PTH) niveauer blev sammenlignet blandt grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-040
        • Chungnam National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Differentieret papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
  • Gennemgår total thyreoidektomi plus central nakkedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skjoldbruskkirtel- eller nakkeoperationer
  • Patienter med parathyreoideasygdomme
  • Andre maligniteter i skjoldbruskkirtlen
  • Tidligt tab af opfølgning uden korrekt evaluering af postoperative serumkalciumniveauer og symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: C
Ingen tilskud efter total thyreoidektomi og central nakkedissektion
Ingen indgriben: D
Ingen central nakkedissektionsgruppe (total thyreoidektomi alene)
Aktiv komparator: EN
Oral calcium plus D-vitamintilskud efter total thyreoidektomi og central nakkedissektion
Kosttilskud: Oral calcium plus D-vitamin
calciumtilskud tog 3 g/dag oralt calcium (1 g hver 8. time) plus 1 mcg/dag D-vitamin (0,5 mcg hver 12. time), begyndende på operationsnatten og fortsatte i 14 dage.
Andre navne:
  • calciumcarbonat og one-alfa (D-vitamin)
Aktiv komparator: B
Oral calcium alene tilskud efter total thyreoidektomi og central nakkedissektion
Kosttilskud: Oral calcium alene
calciumcarbonat (3 g/dag, 1 g hver 8. time)
Andre navne:
  • calciumcarbonat (Korea United Pharmaceutical Co, Seoul, Korea)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kliniske nytte af calcium- og D-vitamintilskud til forebyggelse af hypocalcæmi efter total thyreoidektomi plus central nakkedissektion
Tidsramme: Til postoperativ 12 måneder
Til postoperativ 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Chungnam National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong-Lyel Roh, MD, PhD, Asan Medical Center & Chungnam National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-03-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner