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EnSite 실시간 심장 성능 측정(RT CPM) 연구 (EnSite RT CPM)

2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices

EnSite 실시간 심장 성능 측정 연구, 중요하지 않은 위험 연구

EnSite 실시간 심장 성능 측정 연구(EnSite RT CPM)는 최대 40명의 환자를 등록하도록 설계된 다기관, 국제, 급성, 중요하지 않은 위험 연구입니다. 이 연구의 목표는 CRT 임플란트 동안 EnSite NavX Mapping 시스템으로 3D 수축기/이완기 데이터를 수집하는 것입니다.

이 연구에 등록한 환자는 심장 재동기화 치료 장치를 이식하는 동안 EnSite NavX 매핑 시스템을 사용하여 심장의 NavX CPM 기록을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심부전

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Sunnyvale, California, 미국, 94086
    - St. Jude Medical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CRT 펄스 발생기 이식이 필요한 환자

설명

포함 기준:

새로운 세인트를 겪고 있습니다. Jude Medical CRT-D 또는 CRT-P 장치 이식
연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 규정된 수술 전후 평가를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

등록 전 40일 이내에 최근 심근 경색이 있음
등록 전 3개월 이내에 심장 수술 또는 관상동맥 재생술 절차를 받았거나 그러한 절차가 예정되어 있는 경우
18세 미만이어야 합니다.
임산부 수
활성 치료 부문을 포함하는 임상 연구에 현재 참여하고 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

수석 연구원: Johannes Sperzel, MD, Kerckhoff Klinik GmbH
수석 연구원: Andre d'Avila, MD, Massachusetts General Hospital
수석 연구원: Imran Niazi, MD, Arrhythmia Center of Southern Wisconsin, Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Sperzel J, Brandt R, Hou W, Doelger A, Zdarek J, Rosenberg SP, Ryu K, Koh S, Yang M. Intraoperative characterization of interventricular mechanical dyssynchrony using electroanatomic mapping system--a feasibility study. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Nov;35(2):189-96. doi: 10.1007/s10840-012-9695-0. Epub 2012 Jun 14.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨