Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EnSite studie měření srdečního výkonu v reálném čase (RT CPM). (EnSite RT CPM)

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

EnSite studie měření srdečního výkonu v reálném čase, studie nevýznamného rizika

Studie EnSite Real-Time Cardiac Performance Measurements Study (EnSite RT CPM) je multicentrická mezinárodní studie akutního, nevýznamného rizika, navržená tak, aby zahrnula maximálně 40 pacientů. Cílem studie je shromáždit 3D systolická/diastolická data pomocí systému EnSite NavX Mapping během implantace CRT.

Pacienti zařazení do této studie podstoupí záznam srdce NavX CPM pomocí systému EnSite NavX Mapping během implantace zařízení pro resynchronizační terapii srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • St. Jude Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti indikovaní k implantaci pulzního generátoru CRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit nový sv. Implantace zařízení Jude Medical CRT-D nebo CRT-P
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten dodržovat předepsaná perioperační hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Prodělali nedávný infarkt myokardu do 40 dnů před zařazením do studie
  • podstoupili kardiochirurgický zákrok nebo koronární revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením do studie nebo jsou takové zákroky naplánovány
  • Mít méně než 18 let
  • Buďte těhotné ženy
  • V současné době se účastníte klinické studie, která zahrnuje rameno s aktivní léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Sperzel, MD, Kerckhoff Klinik GmbH
  • Vrchní vyšetřovatel: Andre d'Avila, MD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Imran Niazi, MD, Arrhythmia Center of Southern Wisconsin, Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40004879

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit