Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie EnSite dotyczące pomiarów wydolności serca w czasie rzeczywistym (RT CPM). (EnSite RT CPM)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Badanie pomiarów wydolności serca EnSite w czasie rzeczywistym, badanie nieistotnego ryzyka

Badanie EnSite Real-Time Cardiac Performance Measurements (EnSite RT CPM) to wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie ostrego, nieistotnego ryzyka, przeznaczone do włączenia maksymalnie 40 pacjentów. Celem badania jest zebranie trójwymiarowych danych skurczowych/rozkurczowych za pomocą systemu mapowania EnSite NavX podczas wszczepiania implantu CRT.

Pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani zapisowi serca NavX CPM przy użyciu systemu EnSite NavX Mapping podczas wszczepiania urządzenia do terapii resynchronizującej serce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
        • St. Jude Medical

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wskazani do wszczepienia generatora impulsów CRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w trakcie nowego św. Wszczepienie urządzenia Jude Medical CRT-D lub CRT-P
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i być gotowym do przestrzegania zalecanych ocen okołooperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć niedawny zawał mięśnia sercowego w ciągu 40 dni przed rejestracją
  • Przeszli operację kardiochirurgiczną lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub zostali zaplanowani na takie zabiegi
  • Mieć mniej niż 18 lat
  • Być kobietami w ciąży
  • Uczestniczyć obecnie w badaniu klinicznym obejmującym aktywne ramię terapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Sperzel, MD, Kerckhoff Klinik GmbH
  • Główny śledczy: Andre d'Avila, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Imran Niazi, MD, Arrhythmia Center of Southern Wisconsin, Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40004879

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj