Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EnSite Real-Time Cardiac Performance Measurements (RT CPM) undersøgelse (EnSite RT CPM)

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

EnSite Real-Time Cardiac Performance Measurements Study, en ikke-signifikant risikoundersøgelse

EnSite Real-Time Cardiac Performance Measurements Study (EnSite RT CPM) er et multicenter, internationalt, akut, ikke-signifikant risikostudie, designet til at inkludere maksimalt 40 patienter. Målet med undersøgelsen er at indsamle 3-D systoliske/diastoliske data med EnSite NavX Mapping-systemet under et CRT-implantat.

Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil gennemgå NavX CPM-registrering af hjertet ved hjælp af EnSite NavX Mapping-systemet under implantationen af ​​en hjerteresynkroniseringsterapianordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
        • St. Jude Medical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indiceret til implantation af en CRT-pulsgenerator

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå en ny St. Jude Medical CRT-D eller CRT-P enhedsimplantation
  • Har evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig til at overholde de foreskrevne perioperative evalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før indskrivning
  • Har gennemgået hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før indskrivning eller er planlagt til sådanne procedurer
  • Være under 18 år
  • Være gravide
  • Deltag i øjeblikket i et klinisk studie, der inkluderer en aktiv behandlingsarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Sperzel, MD, Kerckhoff Klinik GmbH
  • Ledende efterforsker: Andre d'Avila, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Imran Niazi, MD, Arrhythmia Center of Southern Wisconsin, Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

10. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40004879

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner