- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00632515
가족성 대장암(CRC) 환자 선별
대장암 환자의 직계 가족을 위한 선별검사 및 위험 커뮤니케이션
이 심리사회적 연구 연구의 목표는 사람들이 대장암 검사에 대해 가지고 있는 지식, 신념 및 태도에 대해 알아보는 것입니다. 또 다른 목표는 가족들이 대장암 위험과 대장암 검사에 대해 서로 그리고 의료 서비스 제공자와 어떻게 소통하는지 연구하는 것입니다.
목표:
대장암(CRC) 환자의 직계 가족(FDR)과의 CRC 위험 및 선별 정보에 대한 의사소통에 영향을 미치는 심리사회적 및 외부 요인을 평가합니다.
지식, 건강 신념 및 행동, 가족 친밀도, 개방성 및 CRC 논의를 위한 동기 부여, 고통, 제공자 지원 및 배경 변수(사회인구통계학, 진료 접근성 및 병력)를 사용하여 횡단면 연구를 수행하여 CRC 위험에 대한 CRC 환자의 의사 소통 및 FDR에 대한 스크리닝 정보에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
- CRC 환자의 직계 가족 사이에서 CRC 스크리닝 행동과 관련된 심리사회적 및 외부 요인을 평가합니다.
지식, 건강 신념 및 행동, 가족 친밀도 및 주관적 규범, 고통, 제공자 상호작용, 혜택/장벽 및 배경 변수(인종/민족, 사회인구학적 특성, 진료 접근성 및 병력)의 척도를 사용하여 교차 검사를 실시합니다. CRC 스크리닝 행동(특히, 대장내시경 준수)과 관련된 요인을 평가하기 위해 목표 1에 따라 모집된 CRC 환자의 FDR에 대한 부분 연구.
연구 개요
상세 설명
귀하는 연구 직원과 전화로 인터뷰를 하게 됩니다. 대장암 선별검사에 대한 인식과 대장암 선별검사에 대한 태도를 질문합니다. 또한 가족이 이러한 선별 검사를 과거에 사용한 적이 있는지, 가족 및 의료 서비스 제공자와 대장암 위험 및 선별 검사에 대해 어떻게 논의했는지에 대한 질문도 받게 됩니다. 일부 인구통계학적 정보(나이 또는 결혼 여부 등)도 수집됩니다. 설문지 작성에는 30~45분이 소요됩니다.
질문에 대한 귀하의 답변과 귀하의 개인 정보는 철저히 비밀이 보장됩니다. 귀하의 설문 응답은 귀하를 식별할 수 없도록 이름이 아닌 코드 번호로 식별됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 325명의 대장암 환자와 가까운 친척이 연구에 참여할 수 있습니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대장암(CRC) 환자: CRC 환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 60세 이전에 결장직장 선암 진단을 받았으며 본 연구에 대해 연락을 받기 전 6개월에서 12개월 사이에 진단을 받았습니다(가족 구성원에게 CRC 위험이 전파될 수 있는 적절한 시간을 허용하고 초기 치료에 대한 간섭을 피하기 위해). 진단);
- 40세 이상의 살아 있는 FDR이 적어도 한 명 있습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
CRC 환자의 FDR: FDR은 다음에 해당됩니다.
- 40세 이상
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
CRC 환자: CRC 환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 알려진 유전성 CRC 증후군(예: HNPCC, 가족성 폴립증) 또는 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염 또는 크론병)의 병력이 있습니다. 또는
- ECOG PS>1.
CRC 환자의 FDR: FDR은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 알려진 유전성 CRC 증후군(예: HNPCC, 가족성 폴립증) 또는 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염 또는 크론병)의 병력이 있습니다. 또는
- 비흑색종 피부암을 제외하고 연구에 참여하기 전 5년 이내에 결장 용종 또는 암 진단의 개인 병력이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지
대장암 환자 및 1촌(FDR).
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선별 검사에 대한 인식 및 대장암 선별 검사에 대한 태도에 관한 설문지이며 완료하는 데 30-45분이 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRC 위험 및 스크리닝 정보에 대한 FDR과 CRC 환자의 의사소통에 영향을 미치는 심리사회적 + 외부 요인
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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