- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00632515
Screening for familiær kolorektal cancer (CRC) patienter
Screening og risikokommunikation for første grads pårørende til kolorektal cancerpatienter
Målet med denne psykosociale forskningsundersøgelse er at lære om den viden, overbevisninger og holdninger, som folk har til screening for tyktarmskræft. Et andet mål er at undersøge, hvordan familier kommunikerer om risikoen for kolorektal cancer og screening for kolorektal cancer, med hinanden og med sundhedsudbydere.
Mål:
At evaluere psykosociale og eksterne faktorer, der påvirker kolorektal cancer (CRC) patienters kommunikation med deres førstegradsslægtninge (FDR'er) om CRC-risiko og screeningsinformation.
Ved at bruge mål for viden, sundhedsoverbevisning og adfærd, familienærhed, åbenhed og motivation til at diskutere CRC og screening, nød, leverandørstøtte og baggrundsvariabler (sociodemografi, adgang til pleje og sygehistorie), vil vi udføre en tværsnitsundersøgelse til evaluere faktorer, der påvirker CRC-patienters kommunikation om CRC-risiko og screeningsinformation til deres FDR'er.
- At evaluere psykosociale og eksterne faktorer forbundet med CRC-screeningsadfærd blandt førstegrads pårørende til CRC-patienter.
Ved at bruge mål for viden, sundhedsoverbevisning og adfærd, familienærhed og subjektive normer, nød, udbyderinteraktioner, fordele/barrierer og baggrundsvariable (race/etnicitet, sociodemografi, adgang til pleje og sygehistorie), vil vi gennemføre en kryds- sektionsundersøgelse af FDR'er af CRC-patienter rekrutteret under mål 1 for at evaluere faktorer forbundet med CRC-screeningsadfærd (specifikt koloskopi-adhærens).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Du vil blive interviewet af et medlem af undersøgelsens personale over telefon. Du vil blive spurgt om din bevidsthed om screeningstest for tyktarmskræft og din holdning til tyktarmskræftscreening. Du vil også blive spurgt om din families tidligere brug af disse screeningstest, og hvordan du diskuterer risikoen for kolorektal cancer og screening med din familie og sundhedsudbydere. Nogle demografiske oplysninger vil også blive indsamlet (såsom din alder eller civilstand). Spørgeskemaet vil tage mellem 30 og 45 minutter at udfylde.
Dine svar på spørgsmålene og dine personlige oplysninger vil blive holdt strengt fortrolige. Dine spørgeskemabesvarelser vil blive identificeret med et kodenummer i stedet for et navn, så du ikke kan identificeres.
Dette er en undersøgelse. Op til 325 kolorektal cancerpatienter og deres nære pårørende kan deltage i undersøgelsen. Alle vil blive indskrevet som MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kolorektal cancer (CRC)-patienter: CRC-patienter vil være berettigede, hvis de:
- har en diagnose af kolorektalt adenokarcinom i eller før 60 års alderen og blev diagnosticeret mellem 6 og 12 måneder før de blev kontaktet angående denne undersøgelse (for at give tilstrækkelig tid til spredning af CRC-risiko til familiemedlemmer og for at undgå interferens med pleje omkring den indledende diagnose);
- har mindst én levende FDR på 40 år eller ældre;
- kan læse og tale engelsk.
FDR'er af CRC-patienter: FDR'er vil være kvalificerede, hvis de
- er 40 år eller ældre;
- kan læse og tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
CRC-patienter: CRC-patienter vil blive udelukket, hvis de:
- har en historie med et kendt arveligt CRC-syndrom (f.eks. HNPCC, familiær polypose) eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom); eller
- har en ECOG PS>1.
FDR'er fra CRC-patienter: FDR'er vil blive udelukket, hvis de:
- har en historie med et kendt arveligt CRC-syndrom (f.eks. HNPCC, familiær polypose) eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom); eller
- har en personlig historie med tyktarmspolypper eller kræft diagnosticeret inden for 5 år før optagelse i undersøgelsen, med undtagelse af non-melanom hudkræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema
Patienter med kolorektal cancer og deres første grads slægtninge (FDR'er).
|
Spørgeskema vedrørende bevidsthed om screeningstest og holdninger til screening for kolorektal cancer, tager 30-45 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykosociale + eksterne faktorer, der påvirker CRC-patienters kommunikation med FDR'er om CRC-risiko og screeningsinformation
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-0316
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .