Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for familiær kolorektal cancer (CRC) patienter

12. juni 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Screening og risikokommunikation for første grads pårørende til kolorektal cancerpatienter

Målet med denne psykosociale forskningsundersøgelse er at lære om den viden, overbevisninger og holdninger, som folk har til screening for tyktarmskræft. Et andet mål er at undersøge, hvordan familier kommunikerer om risikoen for kolorektal cancer og screening for kolorektal cancer, med hinanden og med sundhedsudbydere.

Mål:

  1. At evaluere psykosociale og eksterne faktorer, der påvirker kolorektal cancer (CRC) patienters kommunikation med deres førstegradsslægtninge (FDR'er) om CRC-risiko og screeningsinformation.

    Ved at bruge mål for viden, sundhedsoverbevisning og adfærd, familienærhed, åbenhed og motivation til at diskutere CRC og screening, nød, leverandørstøtte og baggrundsvariabler (sociodemografi, adgang til pleje og sygehistorie), vil vi udføre en tværsnitsundersøgelse til evaluere faktorer, der påvirker CRC-patienters kommunikation om CRC-risiko og screeningsinformation til deres FDR'er.

  2. At evaluere psykosociale og eksterne faktorer forbundet med CRC-screeningsadfærd blandt førstegrads pårørende til CRC-patienter.

Ved at bruge mål for viden, sundhedsoverbevisning og adfærd, familienærhed og subjektive normer, nød, udbyderinteraktioner, fordele/barrierer og baggrundsvariable (race/etnicitet, sociodemografi, adgang til pleje og sygehistorie), vil vi gennemføre en kryds- sektionsundersøgelse af FDR'er af CRC-patienter rekrutteret under mål 1 for at evaluere faktorer forbundet med CRC-screeningsadfærd (specifikt koloskopi-adhærens).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du vil blive interviewet af et medlem af undersøgelsens personale over telefon. Du vil blive spurgt om din bevidsthed om screeningstest for tyktarmskræft og din holdning til tyktarmskræftscreening. Du vil også blive spurgt om din families tidligere brug af disse screeningstest, og hvordan du diskuterer risikoen for kolorektal cancer og screening med din familie og sundhedsudbydere. Nogle demografiske oplysninger vil også blive indsamlet (såsom din alder eller civilstand). Spørgeskemaet vil tage mellem 30 og 45 minutter at udfylde.

Dine svar på spørgsmålene og dine personlige oplysninger vil blive holdt strengt fortrolige. Dine spørgeskemabesvarelser vil blive identificeret med et kodenummer i stedet for et navn, så du ikke kan identificeres.

Dette er en undersøgelse. Op til 325 kolorektal cancerpatienter og deres nære pårørende kan deltage i undersøgelsen. Alle vil blive indskrevet som MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen kolorektal cancer i eller før en alder af 60 år og deres første grads slægtninge (FDR'er), som er 40 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kolorektal cancer (CRC)-patienter: CRC-patienter vil være berettigede, hvis de:

    • har en diagnose af kolorektalt adenokarcinom i eller før 60 års alderen og blev diagnosticeret mellem 6 og 12 måneder før de blev kontaktet angående denne undersøgelse (for at give tilstrækkelig tid til spredning af CRC-risiko til familiemedlemmer og for at undgå interferens med pleje omkring den indledende diagnose);
    • har mindst én levende FDR på 40 år eller ældre;
    • kan læse og tale engelsk.
  2. FDR'er af CRC-patienter: FDR'er vil være kvalificerede, hvis de

    • er 40 år eller ældre;
    • kan læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. CRC-patienter: CRC-patienter vil blive udelukket, hvis de:

    • har en historie med et kendt arveligt CRC-syndrom (f.eks. HNPCC, familiær polypose) eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom); eller
    • har en ECOG PS>1.
  2. FDR'er fra CRC-patienter: FDR'er vil blive udelukket, hvis de:

    • har en historie med et kendt arveligt CRC-syndrom (f.eks. HNPCC, familiær polypose) eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom); eller
    • har en personlig historie med tyktarmspolypper eller kræft diagnosticeret inden for 5 år før optagelse i undersøgelsen, med undtagelse af non-melanom hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema
Patienter med kolorektal cancer og deres første grads slægtninge (FDR'er).
Spørgeskema vedrørende bevidsthed om screeningstest og holdninger til screening for kolorektal cancer, tager 30-45 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykosociale + eksterne faktorer, der påvirker CRC-patienters kommunikation med FDR'er om CRC-risiko og screeningsinformation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

10. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner