- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00632515
Screening för familjär kolorektal cancer (CRC) patienter
Screening och riskkommunikation för första gradens släktingar till kolorektal cancerpatienter
Målet med denna psykosociala forskningsstudie är att lära sig om den kunskap, övertygelse och attityder som människor har mot screening för kolorektal cancer. Ett annat mål är att studera hur familjer kommunicerar om risk för kolorektal cancer och screening för kolorektal cancer, med varandra och med vårdgivare.
Mål:
Att utvärdera psykosociala och externa faktorer som påverkar kolorektal cancer (CRC) patienters kommunikation med sina första gradens släktingar (FDR) om CRC risk och information om screening.
Med hjälp av mått på kunskap, hälsoövertygelser och beteende, närhet till familjen, öppenhet och motivation för att diskutera CRC och screening, nöd, vårdgivares stöd och bakgrundsvariabler (sociodemografi, tillgång till vård och medicinsk historia), kommer vi att genomföra en tvärsnittsstudie för att utvärdera faktorer som påverkar CRC-patienters kommunikation om CRC-risk och screeninginformation till deras FDR.
- Att utvärdera psykosociala och externa faktorer associerade med CRC-screeningbeteende bland första gradens släktingar till CRC-patienter.
Genom att använda mått på kunskap, hälsoövertygelser och beteende, närhet till familjen och subjektiva normer, ångest, interaktioner mellan leverantörer, fördelar/barriärer och bakgrundsvariabler (ras/etnicitet, sociodemografi, tillgång till vård och medicinsk historia), kommer vi att genomföra en kors- sektionsstudie av FDR hos CRC-patienter rekryterade under mål 1 för att utvärdera faktorer associerade med CRC-screeningbeteende (specifikt koloskopividhäftning).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Du kommer att intervjuas av en medlem av studiepersonalen via telefon. Du kommer att bli tillfrågad om din medvetenhet om screeningtest för kolorektal cancer, och din attityd till kolorektal cancerscreening. Du kommer också att bli tillfrågad om din familjs tidigare användning av dessa screeningtest, och hur du diskuterar risken för kolorektal cancer och screening med din familj och vårdgivare. Viss demografisk information kommer också att samlas in (som din ålder eller civilstånd). Enkäten kommer att ta mellan 30 och 45 minuter att fylla i.
Dina svar på frågorna och din personliga information kommer att hållas strikt konfidentiella. Dina frågeformulärssvar kommer att identifieras med ett kodnummer, snarare än ett namn, så att du inte kan identifieras.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 325 kolorektalcancerpatienter och deras nära släktingar får delta i studien. Alla kommer att vara inskrivna MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kolorektal cancer (CRC)-patienter: CRC-patienter kommer att vara berättigade om de:
- har en diagnos av kolorektalt adenokarcinom vid eller före 60 års ålder och diagnostiserades mellan 6 och 12 månader innan de kontaktades angående denna studie (för att ge tillräcklig tid för spridning av CRC-risk till familjemedlemmar och för att undvika störningar av vården kring den initiala diagnos);
- har minst en levande FDR ålder 40 år eller äldre;
- kan läsa och tala engelska.
FDRs av CRC-patienter: FDRs kommer att vara berättigade om de
- är 40 år eller äldre;
- kan läsa och tala engelska.
Exklusions kriterier:
CRC-patienter: CRC-patienter kommer att exkluderas om de:
- har en historia av ett känt ärftligt CRC-syndrom (t.ex. HNPCC, familjär polypos) eller inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom); eller
- har en ECOG PS>1.
FDR av CRC-patienter: FDR kommer att exkluderas om de:
- har en historia av ett känt ärftligt CRC-syndrom (t.ex. HNPCC, familjär polypos) eller inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom); eller
- har en personlig historia av kolonpolyper eller cancer som diagnostiserats inom 5 år före inträde i studien, med undantag för icke-melanom hudcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frågeformulär
Patienter med kolorektal cancer och deras första gradens släktingar (FDR).
|
Frågeformulär om medvetenhet om screeningtest och attityder till screening av kolorektal cancer, tar 30-45 minuter att fylla i.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Psykosociala + externa faktorer som påverkar CRC-patienters kommunikation med FDR om CRC-risk och screeninginformation
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-0316
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna