Badania przesiewowe pacjentów z rodzinnym rakiem jelita grubego (CRC).
Badania przesiewowe i informowanie o ryzyku dla krewnych pierwszego stopnia chorych na raka jelita grubego
Celem tego badania psychospołecznego jest poznanie wiedzy, przekonań i postaw, jakie ludzie mają wobec badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Kolejnym celem jest zbadanie, w jaki sposób rodziny komunikują się między sobą i pracownikami służby zdrowia na temat ryzyka raka jelita grubego i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Cele:
Ocena psychospołecznych i zewnętrznych czynników wpływających na komunikację pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) z ich krewnymi pierwszego stopnia (FDR) na temat ryzyka CRC i informacji przesiewowych.
Korzystając z pomiarów wiedzy, przekonań zdrowotnych i zachowań, bliskości rodziny, otwartości i motywacji do omówienia CRC i badań przesiewowych, dystresu, wsparcia świadczeniodawcy i zmiennych tła (dane socjodemograficzne, dostęp do opieki i historia medyczna), przeprowadzimy przekrojowe badanie, aby ocenić czynniki wpływające na komunikację pacjentów z CRC na temat ryzyka CRC i przesiewanie informacji do ich FDR.
- Ocena psychospołecznych i zewnętrznych czynników związanych z zachowaniem przesiewowym CRC wśród krewnych pierwszego stopnia pacjentów z CRC.
Wykorzystując pomiary wiedzy, przekonania i zachowania zdrowotne, bliskość rodzinną i subiektywne normy, cierpienie, interakcje świadczeniodawców, korzyści/bariery i zmienne tła (rasa/pochodzenie etniczne, dane socjodemograficzne, dostęp do opieki i historia medyczna), przeprowadzimy przekrojową przekrojowe badanie FDR pacjentów z CRC rekrutowanych w ramach Celu 1 w celu oceny czynników związanych z zachowaniami przesiewowymi CRC (w szczególności przestrzeganie zaleceń dotyczących kolonoskopii).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostaniesz przesłuchany przez członka personelu badawczego przez telefon. Zostaniesz zapytany o swoją wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i stosunek do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Zostaniesz również zapytany o wcześniejsze stosowanie tych testów przesiewowych przez Twoją rodzinę oraz o to, w jaki sposób omawiasz ryzyko raka jelita grubego i badania przesiewowe z rodziną i pracownikami służby zdrowia. Gromadzone będą również niektóre dane demograficzne (takie jak wiek lub stan cywilny). Wypełnienie kwestionariusza zajmie od 30 do 45 minut.
Twoje odpowiedzi na pytania i Twoje dane osobowe będą ściśle poufne. Twoje odpowiedzi na kwestionariusz będą identyfikowane za pomocą numeru kodu, a nie imienia i nazwiska, tak aby nie można było Cię zidentyfikować.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu może wziąć udział do 325 chorych na raka jelita grubego i ich bliskich krewnych. Wszyscy zostaną zapisani MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rakiem jelita grubego (CRC): Pacjenci z CRC będą kwalifikować się, jeśli:
- u których zdiagnozowano gruczolakoraka jelita grubego w wieku 60 lat lub wcześniej, i zdiagnozowano je między 6 a 12 miesiącami przed skontaktowaniem się z nimi w sprawie tego badania (aby zapewnić odpowiedni czas na rozpowszechnienie ryzyka CRC wśród członków rodziny i uniknąć ingerencji w opiekę związaną z początkowym diagnoza);
- mieć co najmniej jednego żyjącego FDR w wieku 40 lat lub starszych;
- umie czytać i mówić po angielsku.
FDR pacjentów z CRC: FDR będą się kwalifikować, jeśli
- są w wieku 40 lat lub więcej;
- umie czytać i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z CRC: Pacjenci z CRC zostaną wykluczeni, jeśli:
- u pacjenta występował w przeszłości znany dziedziczny zespół CRC (np. HNPCC, polipowatość rodzinna) lub choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna); Lub
- mieć ECOG PS>1.
FDR pacjentów z CRC: FDR zostaną wykluczone, jeśli:
- u pacjenta występował w przeszłości znany dziedziczny zespół CRC (np. HNPCC, polipowatość rodzinna) lub choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna); Lub
- mają historię polipów okrężnicy lub raka zdiagnozowanego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Pacjenci z rakiem jelita grubego i ich krewni pierwszego stopnia (FDR).
|
Ankieta dotycząca znajomości badań przesiewowych i postaw wobec badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, której wypełnienie zajmuje 30-45 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Psychospołeczne + Czynniki zewnętrzne wpływające na komunikację pacjentów z CRC z FDR na temat ryzyka CRC i informacji o badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .