Screening pacientů s familiárním kolorektálním karcinomem (CRC).
Screening a komunikace o riziku pro příbuzné prvního stupně pacientů s kolorektálním karcinomem
Cílem této psychosociální výzkumné studie je dozvědět se o znalostech, názorech a postojích, které mají lidé ke screeningu kolorektálního karcinomu. Dalším cílem je studovat, jak rodiny komunikují o riziku kolorektálního karcinomu a screeningu kolorektálního karcinomu mezi sebou navzájem as poskytovateli zdravotní péče.
Cíle:
Vyhodnotit psychosociální a externí faktory ovlivňující komunikaci pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) s jejich prvostupňovými příbuznými (FDR) o riziku CRC a informacích ze screeningu.
Pomocí měření znalostí, zdravotního přesvědčení a chování, blízkosti rodiny, otevřenosti a motivace k diskusi o CRC a screeningu, úzkosti, podpoře poskytovatele a proměnných pozadí (sociodemografie, přístup k péči a anamnéza) provedeme průřezovou studii vyhodnotit faktory ovlivňující komunikaci pacientů s CRC o riziku CRC a screeningové informace k jejich FDR.
- Vyhodnotit psychosociální a vnější faktory spojené s chováním při screeningu CRC u prvostupňových příbuzných pacientů s CRC.
Pomocí měření znalostí, zdravotního přesvědčení a chování, blízkosti rodiny a subjektivních norem, úzkosti, interakcí s poskytovateli, výhod/bariér a proměnných pozadí (rasa/etnická příslušnost, sociodemografie, přístup k péči a lékařská historie) provedeme křížovou sekční studie FDR pacientů s CRC přijatých v rámci Cíle 1 k vyhodnocení faktorů spojených s chováním při screeningu CRC (konkrétně adherence ke kolonoskopii).
Přehled studie
Detailní popis
Telefonicky s vámi bude pohovor s pracovníkem studie. Budete dotázáni na vaše povědomí o screeningových testech na kolorektální karcinom a na váš postoj ke screeningu kolorektálního karcinomu. Budete také dotázáni na to, jak vaše rodina v minulosti používala tyto screeningové testy a jak diskutujete o riziku a screeningu kolorektálního karcinomu se svou rodinou a poskytovateli zdravotní péče. Budou shromažďovány také některé demografické informace (například váš věk nebo rodinný stav). Vyplnění dotazníku zabere 30 až 45 minut.
Vaše odpovědi na otázky a vaše osobní údaje budou přísně důvěrné. Vaše odpovědi na dotazník budou označeny číselným kódem, nikoli jménem, takže vás nelze identifikovat.
Toto je výzkumná studie. Studie se může zúčastnit až 325 pacientů s kolorektálním karcinomem a jejich blízkých příbuzných. Všichni budou zapsáni MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s kolorektálním karcinomem (CRC): Pacienti s CRC budou způsobilí, pokud:
- mají diagnózu kolorektálního adenokarcinomu ve věku 60 let nebo dříve a byli diagnostikováni mezi 6 a 12 měsíci před kontaktováním ohledně této studie (aby byla poskytnuta dostatečná doba na šíření rizika CRC mezi členy rodiny a aby se zabránilo interferenci s péčí související s počáteční diagnóza);
- mít alespoň jednu žijící FDR ve věku 40 let nebo starší;
- umí číst a mluvit anglicky.
FDR pacientů s CRC: FDR budou způsobilé, pokud ano
- jsou ve věku 40 let nebo starší;
- umí číst a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s CRC: Pacienti s CRC budou vyloučeni, pokud:
- máte v anamnéze známý dědičný CRC syndrom (např. HNPCC, familiární polypóza) nebo zánětlivé onemocnění střev (např. ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba); nebo
- mít ECOG PS>1.
FDR pacientů s CRC: FDR budou vyloučeny, pokud:
- máte v anamnéze známý dědičný CRC syndrom (např. HNPCC, familiární polypóza) nebo zánětlivé onemocnění střev (např. ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba); nebo
- mít v osobní anamnéze polypy tlustého střeva nebo rakovinu diagnostikovanou během 5 let před vstupem do studie, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník
Pacienti s kolorektálním karcinomem a jejich příbuzní prvního stupně (FDR).
|
Dotazník týkající se informovanosti o screeningových testech a postojů ke screeningu kolorektálního karcinomu, jehož vyplnění zabere 30–45 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychosociální + externí faktory ovlivňující komunikaci pacientů s CRC s FDR o riziku CRC a informacích o screeningu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-0316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .