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Detección de pacientes con cáncer colorrectal familiar (CCR)

12 de junio de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Detección y comunicación de riesgos para familiares de primer grado de pacientes con cáncer colorrectal

El objetivo de este estudio de investigación psicosocial es aprender sobre el conocimiento, las creencias y las actitudes que tienen las personas hacia la detección del cáncer colorrectal. Otro objetivo es estudiar cómo las familias se comunican entre sí y con los proveedores de atención médica sobre el riesgo de cáncer colorrectal y la detección del cáncer colorrectal.

Objetivos:

  1. Evaluar los factores psicosociales y externos que influyen en la comunicación de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con sus familiares de primer grado (FDR) sobre el riesgo de CCR y la información de detección.

    Usando medidas de conocimiento, creencias y comportamientos de salud, cercanía familiar, apertura y motivación para hablar sobre el CCR y la detección, angustia, apoyo del proveedor y variables de antecedentes (sociodemográficas, acceso a la atención e historial médico), realizaremos un estudio transversal para evaluar los factores que influyen en la comunicación de los pacientes con CRC sobre el riesgo de CRC y la información de detección a sus FDR.

  2. Evaluar los factores psicosociales y externos asociados con el comportamiento de detección de CCR entre familiares de primer grado de pacientes con CCR.

Usando medidas de conocimiento, creencias y comportamiento de salud, cercanía familiar y normas subjetivas, angustia, interacciones con el proveedor, beneficios/barreras y variables de antecedentes (raza/etnicidad, sociodemografía, acceso a la atención e historial médico), realizaremos un estudio cruzado. estudio seccional de FDR de pacientes con CRC reclutados bajo el Objetivo 1 para evaluar los factores asociados con el comportamiento de detección de CRC (específicamente, la adherencia a la colonoscopia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un miembro del personal del estudio lo entrevistará por teléfono. Se le preguntará sobre su conocimiento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal y sus actitudes hacia las pruebas de detección del cáncer colorrectal. También se le preguntará sobre el uso anterior de estas pruebas de detección por parte de su familia y cómo analiza el riesgo de cáncer colorrectal y las pruebas de detección con su familia y proveedores de atención médica. También se recopilará cierta información demográfica (como su edad o estado civil). Completar el cuestionario le llevará entre 30 y 45 minutos.

Sus respuestas a las preguntas y su información personal se mantendrán estrictamente confidenciales. Sus respuestas al cuestionario se identificarán con un número de código, en lugar de un nombre, para que no pueda ser identificado.

Este es un estudio de investigación. En el estudio pueden participar hasta 325 pacientes con cáncer colorrectal y sus familiares cercanos. Todos estarán inscritos MD Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

269

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal a la edad de 60 años o antes, y sus familiares en primer grado (FDR) que tengan 40 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer colorrectal (CRC): Los pacientes con CRC serán elegibles si:

    • tienen un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal a los 60 años de edad o antes, y fueron diagnosticados entre 6 y 12 meses antes de ser contactados acerca de este estudio (para permitir el tiempo adecuado para la divulgación del riesgo de CCR a los miembros de la familia y para evitar la interferencia con la atención que rodea la etapa inicial). diagnóstico);
    • tener al menos un FDR vivo de 40 años o más;
    • puede leer y hablar inglés.
  2. FDR de pacientes con CRC: los FDR serán elegibles si

    • tienen 40 años o más;
    • puede leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con CRC: los pacientes con CRC serán excluidos si:

    • tiene antecedentes de un síndrome CCR hereditario conocido (p. ej., HNPCC, poliposis familiar) o enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn); o
    • tener un ECOG PS>1.
  2. FDR de pacientes con CCR: los FDR se excluirán si:

    • tiene antecedentes de un síndrome CCR hereditario conocido (p. ej., HNPCC, poliposis familiar) o enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn); o
    • tener antecedentes personales de pólipos de colon o de cáncer diagnosticados dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, con la excepción del cáncer de piel no melanoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario
Pacientes con Cáncer Colorrectal y sus Familiares de Primer Grado (FDRs).
Cuestionario sobre el conocimiento de las pruebas de detección y las actitudes hacia la detección del cáncer colorrectal, que demora entre 30 y 45 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Psicosocial + Factores externos que influyen en la comunicación de los pacientes con CRC con los FDR sobre el riesgo de CRC y la información de detección
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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