- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00632515
Detección de pacientes con cáncer colorrectal familiar (CCR)
Detección y comunicación de riesgos para familiares de primer grado de pacientes con cáncer colorrectal
El objetivo de este estudio de investigación psicosocial es aprender sobre el conocimiento, las creencias y las actitudes que tienen las personas hacia la detección del cáncer colorrectal. Otro objetivo es estudiar cómo las familias se comunican entre sí y con los proveedores de atención médica sobre el riesgo de cáncer colorrectal y la detección del cáncer colorrectal.
Objetivos:
Evaluar los factores psicosociales y externos que influyen en la comunicación de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con sus familiares de primer grado (FDR) sobre el riesgo de CCR y la información de detección.
Usando medidas de conocimiento, creencias y comportamientos de salud, cercanía familiar, apertura y motivación para hablar sobre el CCR y la detección, angustia, apoyo del proveedor y variables de antecedentes (sociodemográficas, acceso a la atención e historial médico), realizaremos un estudio transversal para evaluar los factores que influyen en la comunicación de los pacientes con CRC sobre el riesgo de CRC y la información de detección a sus FDR.
- Evaluar los factores psicosociales y externos asociados con el comportamiento de detección de CCR entre familiares de primer grado de pacientes con CCR.
Usando medidas de conocimiento, creencias y comportamiento de salud, cercanía familiar y normas subjetivas, angustia, interacciones con el proveedor, beneficios/barreras y variables de antecedentes (raza/etnicidad, sociodemografía, acceso a la atención e historial médico), realizaremos un estudio cruzado. estudio seccional de FDR de pacientes con CRC reclutados bajo el Objetivo 1 para evaluar los factores asociados con el comportamiento de detección de CRC (específicamente, la adherencia a la colonoscopia).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un miembro del personal del estudio lo entrevistará por teléfono. Se le preguntará sobre su conocimiento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal y sus actitudes hacia las pruebas de detección del cáncer colorrectal. También se le preguntará sobre el uso anterior de estas pruebas de detección por parte de su familia y cómo analiza el riesgo de cáncer colorrectal y las pruebas de detección con su familia y proveedores de atención médica. También se recopilará cierta información demográfica (como su edad o estado civil). Completar el cuestionario le llevará entre 30 y 45 minutos.
Sus respuestas a las preguntas y su información personal se mantendrán estrictamente confidenciales. Sus respuestas al cuestionario se identificarán con un número de código, en lugar de un nombre, para que no pueda ser identificado.
Este es un estudio de investigación. En el estudio pueden participar hasta 325 pacientes con cáncer colorrectal y sus familiares cercanos. Todos estarán inscritos MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer colorrectal (CRC): Los pacientes con CRC serán elegibles si:
- tienen un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal a los 60 años de edad o antes, y fueron diagnosticados entre 6 y 12 meses antes de ser contactados acerca de este estudio (para permitir el tiempo adecuado para la divulgación del riesgo de CCR a los miembros de la familia y para evitar la interferencia con la atención que rodea la etapa inicial). diagnóstico);
- tener al menos un FDR vivo de 40 años o más;
- puede leer y hablar inglés.
FDR de pacientes con CRC: los FDR serán elegibles si
- tienen 40 años o más;
- puede leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
Pacientes con CRC: los pacientes con CRC serán excluidos si:
- tiene antecedentes de un síndrome CCR hereditario conocido (p. ej., HNPCC, poliposis familiar) o enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn); o
- tener un ECOG PS>1.
FDR de pacientes con CCR: los FDR se excluirán si:
- tiene antecedentes de un síndrome CCR hereditario conocido (p. ej., HNPCC, poliposis familiar) o enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn); o
- tener antecedentes personales de pólipos de colon o de cáncer diagnosticados dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, con la excepción del cáncer de piel no melanoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuestionario
Pacientes con Cáncer Colorrectal y sus Familiares de Primer Grado (FDRs).
|
Cuestionario sobre el conocimiento de las pruebas de detección y las actitudes hacia la detección del cáncer colorrectal, que demora entre 30 y 45 minutos en completarse.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Psicosocial + Factores externos que influyen en la comunicación de los pacientes con CRC con los FDR sobre el riesgo de CRC y la información de detección
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-0316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .