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家族性結腸直腸がん (CRC) 患者のスクリーニング

2020年6月12日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

結腸直腸がん患者の一親等親族に対するスクリーニングとリスクコミュニケーション

この心理社会的調査研究の目的は、人々が結腸直腸がんのスクリーニングに対して持っている知識、信念、態度について学ぶことです。 もう 1 つの目標は、家族が結腸直腸がんのリスクと結腸直腸がん検診について、家族間で、また医療提供者とどのようにコミュニケーションをとるかを研究することです。

目的:

  1. 結腸直腸がん(CRC)リスクおよびスクリーニング情報について、結腸直腸がん(CRC)患者の一親等親族(FDR)とのコミュニケーションに影響を与える心理社会的要因および外的要因を評価する。

    知識、健康に関する信念と行動、家族の親密さ、寛容さと大腸がんとスクリーニングについて話し合う動機、苦痛、医療提供者のサポート、背景変数(社会人口統計、ケアへのアクセス、病歴)の尺度を使用して、横断的研究を実施します。 CRC リスクおよびスクリーニング情報に関する CRC 患者の FDR へのコミュニケーションに影響を与える要因を評価します。

  2. CRC患者の一等親族におけるCRCスクリーニング行動に関連する心理社会的要因および外的要因を評価する。

知識、健康に関する信念と行動、家族の親密さと主観的規範、苦痛、医療提供者との関わり、利点/障壁、および背景変数 (人種/民族、社会人口統計、ケアへのアクセス、病歴) の尺度を使用して、私たちは、目的 1 に基づいて募集された CRC 患者の FDR の断面研究。CRC スクリーニング行動 (特に結腸内視鏡検査遵守) に関連する要因を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究スタッフより電話にて面接させていただきます。 大腸がん検診に対する認識と大腸がん検診に対する考え方を伺います。 また、家族がこれらのスクリーニング検査を過去に利用したこと、結腸直腸がんのリスクやスクリーニングについて家族や医療提供者とどのように話し合っているかについても質問されます。 一部の人口統計情報 (年齢や婚姻状況など) も収集されます。 アンケートの回答には 30 ~ 45 分かかります。

ご質問への回答と個人情報は機密として厳重に保管されます。 アンケートの回答は名前ではなくコード番号で識別されるため、個人が特定されることはありません。

これは調査研究です。 最大325人の結腸直腸がん患者とその近親者が研究に参加できる。 全員がMDアンダーソンに登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

269

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60歳またはそれ以前に結腸直腸がんと診断された患者、および40歳以上の一親等親族(FDR)。

説明

包含基準:

  1. 結腸直腸がん (CRC) 患者: CRC 患者は、以下の場合に適格となります。

    • 60歳またはそれ以前に結腸直腸腺癌の診断を受けており、この研究について連絡を受ける前の6~12か月の間に診断されていた(CRCリスクを家族に伝えるための十分な時間を確保し、初期治療の周囲のケアへの干渉を避けるため)診断);
    • 40歳以上の存命のFDRが少なくとも1人いる。
    • 英語を読み、話すことができます。
  2. CRC 患者の FDR: FDR は次の場合に適格となります。

    • 年齢が40歳以上である。
    • 英語を読み、話すことができます。

除外基準:

  1. CRC 患者: 以下の場合、CRC 患者は除外されます。

    • 既知の遺伝性大腸がん症候群(HNPCC、家族性ポリポーシスなど)または炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎やクローン病など)の病歴がある。また
    • ECOG PS>1 を持っています。
  2. CRC 患者の FDR: 以下の場合、FDR は除外されます。

    • 既知の遺伝性大腸がん症候群(HNPCC、家族性ポリポーシスなど)または炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎やクローン病など)の病歴がある。また
    • -非黒色腫皮膚がんを除き、研究参加前5年以内に結腸ポリープまたはがんと診断された個人歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケート
結腸直腸がん患者およびその一親等親族 (FDR)。
大腸がん検診の認知度や大腸がん検診に対する意識などについてのアンケートです。所要時間は30~45分です。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CRC リスクおよびスクリーニング情報に関する CRC 患者と FDR とのコミュニケーションに影響を与える心理社会的 + 外的要因
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Peterson, MPH,PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月29日

一次修了 (実際)

2020年6月12日

研究の完了 (実際)

2020年6月12日

試験登録日

最初に提出

2008年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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