Screening voor patiënten met familiale colorectale kanker (CRC).
Screening en risicocommunicatie voor eerstegraads familieleden van colorectale kankerpatiënten
Het doel van dit psychosociale onderzoek is om meer te weten te komen over de kennis, overtuigingen en attitudes die mensen hebben ten aanzien van screening op colorectale kanker. Een ander doel is om te bestuderen hoe families communiceren over het risico op darmkanker en screening op darmkanker, met elkaar en met zorgverleners.
Doelstellingen:
Evalueren van psychosociale en externe factoren die van invloed zijn op de communicatie van patiënten met dikkedarmkanker (CRC) met hun eerstegraads familieleden (FDR's) over CRC-risico en screeninginformatie.
Met behulp van metingen van kennis, gezondheidsopvattingen en -gedrag, familienabijheid, openheid en motivatie om CRC en screening te bespreken, angst, ondersteuning door zorgverleners en achtergrondvariabelen (sociodemografie, toegang tot zorg en medische geschiedenis), zullen we een cross-sectioneel onderzoek uitvoeren om factoren evalueren die van invloed zijn op de communicatie van CRC-patiënten over CRC-risico's en screeningsinformatie aan hun FDR's.
- Evalueren van psychosociale en externe factoren geassocieerd met CRC-screeningsgedrag bij eerstegraads familieleden van CRC-patiënten.
Met behulp van metingen van kennis, gezondheidsopvattingen en -gedrag, familie-intimiteit en subjectieve normen, leed, interacties met zorgverleners, voordelen/belemmeringen en achtergrondvariabelen (ras/etniciteit, sociodemografie, toegang tot zorg en medische geschiedenis), zullen we een cross-over uitvoeren sectionele studie van FDR's van CRC-patiënten gerekruteerd onder Doel 1 om factoren te evalueren die verband houden met CRC-screeningsgedrag (met name therapietrouw bij colonoscopie).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
U wordt telefonisch geïnterviewd door een van de onderzoeksmedewerkers. U wordt gevraagd naar uw bekendheid met screeningstests voor colorectale kanker en uw houding ten opzichte van screening op colorectale kanker. U wordt ook gevraagd naar het gebruik van deze screeningstests in het verleden door uw familie en hoe u het risico op colorectale kanker en screening bespreekt met uw familie en zorgverleners. Sommige demografische gegevens worden ook verzameld (zoals uw leeftijd of burgerlijke staat). Het invullen van de vragenlijst duurt tussen de 30 en 45 minuten.
Uw antwoorden op de vragen en uw persoonlijke gegevens worden strikt vertrouwelijk behandeld. Uw antwoorden op de vragenlijst worden geïdentificeerd met een codenummer in plaats van een naam, zodat u niet kunt worden geïdentificeerd.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan het onderzoek kunnen maximaal 325 darmkankerpatiënten en hun naaste familieleden deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met dikkedarmkanker (CRC): CRC-patiënten komen in aanmerking als zij:
- een diagnose van colorectaal adenocarcinoom hebben op of vóór de leeftijd van 60, en werden gediagnosticeerd tussen 6 en 12 maanden voordat er contact werd opgenomen over deze studie (om voldoende tijd te geven voor verspreiding van het CRC-risico naar familieleden en om interferentie met de zorg rond de initiële diagnose);
- ten minste één levende FDR van 40 jaar of ouder hebben;
- Engels kan lezen en spreken.
FDR's van CRC-patiënten: FDR's komen in aanmerking als ze
- 40 jaar of ouder bent;
- Engels kan lezen en spreken.
Uitsluitingscriteria:
CRC-patiënten: CRC-patiënten worden uitgesloten als ze:
- een voorgeschiedenis heeft van een bekend erfelijk CRC-syndroom (bijv. HNPCC, familiale polyposis) of inflammatoire darmziekte (bijv. colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn); of
- een ECOG PS>1 hebben.
FDR's van CRC-patiënten: FDR's worden uitgesloten als ze:
- een voorgeschiedenis heeft van een bekend erfelijk CRC-syndroom (bijv. HNPCC, familiale polyposis) of inflammatoire darmziekte (bijv. colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn); of
- een persoonlijke voorgeschiedenis hebben van colonpoliepen of kanker gediagnosticeerd binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
Patiënten met colorectale kanker en hun eerstegraads familieleden (FDR's).
|
Vragenlijst over bekendheid met screeningstests en houding ten opzichte van screening op colorectale kanker, duurt 30-45 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychosociaal + Externe factoren die van invloed zijn op de communicatie van CRC-patiënten met FDR's over CRC-risico- en screeninginformatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-0316
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .