- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00632515
Screening per pazienti affetti da carcinoma colorettale familiare (CRC).
Screening e comunicazione del rischio per i parenti di primo grado dei malati di cancro del colon-retto
L'obiettivo di questo studio di ricerca psicosociale è conoscere le conoscenze, le convinzioni e gli atteggiamenti che le persone hanno nei confronti dello screening per il cancro del colon-retto. Un altro obiettivo è studiare come le famiglie comunicano tra loro e con gli operatori sanitari sul rischio di cancro del colon-retto e sullo screening del cancro del colon-retto.
Obiettivi:
Valutare i fattori psicosociali ed esterni che influenzano la comunicazione dei pazienti con carcinoma colorettale (CRC) con i loro parenti di primo grado (FDR) sul rischio di CRC e sulle informazioni di screening.
Utilizzando misure di conoscenza, convinzioni e comportamenti sulla salute, vicinanza familiare, apertura e motivazione per discutere di CRC e screening, angoscia, supporto del fornitore e variabili di background (sociodemografia, accesso alle cure e storia medica), condurremo uno studio trasversale per valutare i fattori che influenzano la comunicazione dei pazienti con CRC sul rischio di CRC e le informazioni sullo screening ai loro FDR.
- Valutare i fattori psicosociali ed esterni associati al comportamento di screening del CRC tra i parenti di primo grado dei pazienti con CRC.
Utilizzando misure di conoscenza, convinzioni e comportamenti sulla salute, vicinanza familiare e norme soggettive, angoscia, interazioni con il fornitore, benefici/barriere e variabili di background (razza/etnia, sociodemografia, accesso alle cure e anamnesi), condurremo un'analisi incrociata studio sezionale di FDR di pazienti con CRC reclutati nell'ambito dell'obiettivo 1 per valutare i fattori associati al comportamento di screening CRC (in particolare, l'aderenza alla colonscopia).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarai intervistato telefonicamente da un membro del personale dello studio. Ti verrà chiesto della tua conoscenza dei test di screening per il cancro del colon-retto e del tuo atteggiamento nei confronti dello screening del cancro del colon-retto. Ti verrà anche chiesto dell'uso passato di questi test di screening da parte della tua famiglia e di come discuti del rischio di cancro del colon-retto e dello screening con la tua famiglia e gli operatori sanitari. Verranno raccolte anche alcune informazioni demografiche (come l'età o lo stato civile). La compilazione del questionario richiederà dai 30 ai 45 minuti.
Le tue risposte alle domande e le tue informazioni personali saranno mantenute strettamente confidenziali. Le tue risposte al questionario saranno identificate con un numero di codice, piuttosto che con un nome, in modo che tu non possa essere identificato.
Questo è uno studio investigativo. Possono prendere parte allo studio fino a 325 pazienti affetti da cancro colorettale e i loro parenti stretti. Tutti saranno iscritti MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con carcinoma colorettale (CRC): i pazienti con CRC saranno idonei se:
- hanno una diagnosi di adenocarcinoma del colon-retto all'età di 60 anni o prima e sono stati diagnosticati tra 6 e 12 mesi prima di essere contattati per questo studio (per consentire un tempo adeguato per la diffusione del rischio di CRC ai membri della famiglia e per evitare interferenze con l'assistenza che circonda l'iniziale diagnosi);
- avere almeno un FDR in vita di età pari o superiore a 40 anni;
- può leggere e parlare inglese.
FDR di pazienti con CRC: i FDR saranno idonei se lo sono
- hanno 40 anni o più;
- può leggere e parlare inglese.
Criteri di esclusione:
Pazienti con CRC: i pazienti con CRC saranno esclusi se:
- avere una storia di una sindrome CRC ereditaria nota (ad esempio, HNPCC, poliposi familiare) o malattia infiammatoria intestinale (ad esempio, colite ulcerosa o morbo di Crohn); O
- avere un ECOG PS>1.
FDR di pazienti con CRC: le FDR saranno escluse se:
- avere una storia di una sindrome CRC ereditaria nota (ad esempio, HNPCC, poliposi familiare) o malattia infiammatoria intestinale (ad esempio, colite ulcerosa o morbo di Crohn); O
- - avere una storia personale di polipi del colon o di cancro diagnosticato entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questionario
Pazienti con cancro del colon-retto e loro parenti di primo grado (FDR).
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Questionario riguardante la consapevolezza dei test di screening e l'atteggiamento nei confronti dello screening del cancro del colon-retto, che richiede 30-45 minuti per essere completato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori psicosociali + esterni che influenzano la comunicazione dei pazienti con CRC con i FDR sul rischio di CRC e sulle informazioni sullo screening
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-0316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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