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Screening per pazienti affetti da carcinoma colorettale familiare (CRC).

12 giugno 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Screening e comunicazione del rischio per i parenti di primo grado dei malati di cancro del colon-retto

L'obiettivo di questo studio di ricerca psicosociale è conoscere le conoscenze, le convinzioni e gli atteggiamenti che le persone hanno nei confronti dello screening per il cancro del colon-retto. Un altro obiettivo è studiare come le famiglie comunicano tra loro e con gli operatori sanitari sul rischio di cancro del colon-retto e sullo screening del cancro del colon-retto.

Obiettivi:

  1. Valutare i fattori psicosociali ed esterni che influenzano la comunicazione dei pazienti con carcinoma colorettale (CRC) con i loro parenti di primo grado (FDR) sul rischio di CRC e sulle informazioni di screening.

    Utilizzando misure di conoscenza, convinzioni e comportamenti sulla salute, vicinanza familiare, apertura e motivazione per discutere di CRC e screening, angoscia, supporto del fornitore e variabili di background (sociodemografia, accesso alle cure e storia medica), condurremo uno studio trasversale per valutare i fattori che influenzano la comunicazione dei pazienti con CRC sul rischio di CRC e le informazioni sullo screening ai loro FDR.

  2. Valutare i fattori psicosociali ed esterni associati al comportamento di screening del CRC tra i parenti di primo grado dei pazienti con CRC.

Utilizzando misure di conoscenza, convinzioni e comportamenti sulla salute, vicinanza familiare e norme soggettive, angoscia, interazioni con il fornitore, benefici/barriere e variabili di background (razza/etnia, sociodemografia, accesso alle cure e anamnesi), condurremo un'analisi incrociata studio sezionale di FDR di pazienti con CRC reclutati nell'ambito dell'obiettivo 1 per valutare i fattori associati al comportamento di screening CRC (in particolare, l'aderenza alla colonscopia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarai intervistato telefonicamente da un membro del personale dello studio. Ti verrà chiesto della tua conoscenza dei test di screening per il cancro del colon-retto e del tuo atteggiamento nei confronti dello screening del cancro del colon-retto. Ti verrà anche chiesto dell'uso passato di questi test di screening da parte della tua famiglia e di come discuti del rischio di cancro del colon-retto e dello screening con la tua famiglia e gli operatori sanitari. Verranno raccolte anche alcune informazioni demografiche (come l'età o lo stato civile). La compilazione del questionario richiederà dai 30 ai 45 minuti.

Le tue risposte alle domande e le tue informazioni personali saranno mantenute strettamente confidenziali. Le tue risposte al questionario saranno identificate con un numero di codice, piuttosto che con un nome, in modo che tu non possa essere identificato.

Questo è uno studio investigativo. Possono prendere parte allo studio fino a 325 pazienti affetti da cancro colorettale e i loro parenti stretti. Tutti saranno iscritti MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto di età pari o inferiore a 60 anni e loro parenti di primo grado (FDR) di età pari o superiore a 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma colorettale (CRC): i pazienti con CRC saranno idonei se:

    • hanno una diagnosi di adenocarcinoma del colon-retto all'età di 60 anni o prima e sono stati diagnosticati tra 6 e 12 mesi prima di essere contattati per questo studio (per consentire un tempo adeguato per la diffusione del rischio di CRC ai membri della famiglia e per evitare interferenze con l'assistenza che circonda l'iniziale diagnosi);
    • avere almeno un FDR in vita di età pari o superiore a 40 anni;
    • può leggere e parlare inglese.
  2. FDR di pazienti con CRC: i FDR saranno idonei se lo sono

    • hanno 40 anni o più;
    • può leggere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con CRC: i pazienti con CRC saranno esclusi se:

    • avere una storia di una sindrome CRC ereditaria nota (ad esempio, HNPCC, poliposi familiare) o malattia infiammatoria intestinale (ad esempio, colite ulcerosa o morbo di Crohn); O
    • avere un ECOG PS>1.
  2. FDR di pazienti con CRC: le FDR saranno escluse se:

    • avere una storia di una sindrome CRC ereditaria nota (ad esempio, HNPCC, poliposi familiare) o malattia infiammatoria intestinale (ad esempio, colite ulcerosa o morbo di Crohn); O
    • - avere una storia personale di polipi del colon o di cancro diagnosticato entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario
Pazienti con cancro del colon-retto e loro parenti di primo grado (FDR).
Questionario riguardante la consapevolezza dei test di screening e l'atteggiamento nei confronti dello screening del cancro del colon-retto, che richiede 30-45 minuti per essere completato.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori psicosociali + esterni che influenzano la comunicazione dei pazienti con CRC con i FDR sul rischio di CRC e sulle informazioni sullo screening
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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