- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00632515
Triagem para pacientes com câncer colorretal familiar (CRC)
Triagem e comunicação de risco para parentes de primeiro grau de pacientes com câncer colorretal
O objetivo deste estudo de pesquisa psicossocial é aprender sobre o conhecimento, as crenças e as atitudes que as pessoas têm em relação ao rastreamento do câncer colorretal. Outro objetivo é estudar como as famílias se comunicam sobre o risco de câncer colorretal e o rastreamento do câncer colorretal entre si e com os profissionais de saúde.
Objetivos.
Avaliar os fatores psicossociais e externos que influenciam a comunicação dos pacientes com câncer colorretal (CRC) com seus parentes de primeiro grau (FDRs) sobre o risco de CRC e informações de triagem.
Usando medidas de conhecimento, crenças e comportamentos de saúde, proximidade familiar, abertura e motivação para discutir CRC e triagem, sofrimento, apoio do provedor e variáveis de fundo (sociodemográficas, acesso a cuidados e histórico médico), conduziremos um estudo transversal para avaliar os fatores que influenciam a comunicação dos pacientes com CRC sobre o risco de CRC e as informações de triagem para seus FDRs.
- Avaliar fatores psicossociais e externos associados ao comportamento de triagem de CCR entre parentes de primeiro grau de pacientes com CCR.
Usando medidas de conhecimento, crenças e comportamentos de saúde, proximidade familiar e normas subjetivas, angústia, interações com provedores, benefícios/barreiras e variáveis de fundo (raça/etnia, sociodemografia, acesso a cuidados e histórico médico), conduziremos um estudo cruzado. estudo seccional de FDRs de pacientes com CRC recrutados sob o Objetivo 1 para avaliar fatores associados ao comportamento de triagem de CRC (especificamente, adesão à colonoscopia).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Você será entrevistado por um membro da equipe do estudo por telefone. Você será questionado sobre seu conhecimento sobre os testes de rastreamento para câncer colorretal e suas atitudes em relação ao rastreamento de câncer colorretal. Você também será questionado sobre o uso anterior de sua família desses testes de triagem e como você discute o risco de câncer colorretal e a triagem com sua família e profissionais de saúde. Algumas informações demográficas também serão coletadas (como sua idade ou estado civil). O questionário levará entre 30 e 45 minutos para ser concluído.
Suas respostas às perguntas e suas informações pessoais serão mantidas estritamente confidenciais. Suas respostas ao questionário serão identificadas com um número de código, em vez de um nome, para que você não possa ser identificado.
Este é um estudo investigativo. Até 325 pacientes com câncer colorretal e seus parentes próximos podem participar do estudo. Todos serão inscritos MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer colorretal (CRC): os pacientes com CRC serão elegíveis se:
- ter um diagnóstico de adenocarcinoma colorretal aos 60 anos de idade ou antes, e foram diagnosticados entre 6 e 12 meses antes de serem contatados sobre este estudo (para permitir tempo adequado para a divulgação do risco de CCR aos familiares e para evitar interferência nos cuidados relacionados ao início diagnóstico);
- ter pelo menos um FDR vivo com 40 anos ou mais;
- pode ler e falar inglês.
FDRs de pacientes com CRC: os FDRs serão elegíveis se
- têm 40 anos ou mais;
- pode ler e falar inglês.
Critério de exclusão:
Pacientes com CRC: Os pacientes com CRC serão excluídos se:
- tem história de síndrome hereditária conhecida de CRC (por exemplo, HNPCC, polipose familiar) ou doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerosa ou doença de Crohn); ou
- tem um ECOG PS>1.
FDRs de pacientes com CRC: os FDRs serão excluídos se:
- tem história de síndrome hereditária conhecida de CRC (por exemplo, HNPCC, polipose familiar) ou doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerosa ou doença de Crohn); ou
- ter uma história pessoal de pólipos do cólon ou de câncer diagnosticado dentro de 5 anos antes da entrada no estudo, com exceção do câncer de pele não melanoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionário
Pacientes com câncer colorretal e seus parentes de primeiro grau (FDRs).
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Questionário sobre conscientização sobre testes de rastreamento e atitudes em relação ao rastreamento do câncer colorretal, levando de 30 a 45 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores psicossociais + externos que influenciam a comunicação dos pacientes com CRC com FDRs sobre o risco de CRC e informações de triagem
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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