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Triagem para pacientes com câncer colorretal familiar (CRC)

12 de junho de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Triagem e comunicação de risco para parentes de primeiro grau de pacientes com câncer colorretal

O objetivo deste estudo de pesquisa psicossocial é aprender sobre o conhecimento, as crenças e as atitudes que as pessoas têm em relação ao rastreamento do câncer colorretal. Outro objetivo é estudar como as famílias se comunicam sobre o risco de câncer colorretal e o rastreamento do câncer colorretal entre si e com os profissionais de saúde.

Objetivos.

  1. Avaliar os fatores psicossociais e externos que influenciam a comunicação dos pacientes com câncer colorretal (CRC) com seus parentes de primeiro grau (FDRs) sobre o risco de CRC e informações de triagem.

    Usando medidas de conhecimento, crenças e comportamentos de saúde, proximidade familiar, abertura e motivação para discutir CRC e triagem, sofrimento, apoio do provedor e variáveis ​​de fundo (sociodemográficas, acesso a cuidados e histórico médico), conduziremos um estudo transversal para avaliar os fatores que influenciam a comunicação dos pacientes com CRC sobre o risco de CRC e as informações de triagem para seus FDRs.

  2. Avaliar fatores psicossociais e externos associados ao comportamento de triagem de CCR entre parentes de primeiro grau de pacientes com CCR.

Usando medidas de conhecimento, crenças e comportamentos de saúde, proximidade familiar e normas subjetivas, angústia, interações com provedores, benefícios/barreiras e variáveis ​​de fundo (raça/etnia, sociodemografia, acesso a cuidados e histórico médico), conduziremos um estudo cruzado. estudo seccional de FDRs de pacientes com CRC recrutados sob o Objetivo 1 para avaliar fatores associados ao comportamento de triagem de CRC (especificamente, adesão à colonoscopia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Você será entrevistado por um membro da equipe do estudo por telefone. Você será questionado sobre seu conhecimento sobre os testes de rastreamento para câncer colorretal e suas atitudes em relação ao rastreamento de câncer colorretal. Você também será questionado sobre o uso anterior de sua família desses testes de triagem e como você discute o risco de câncer colorretal e a triagem com sua família e profissionais de saúde. Algumas informações demográficas também serão coletadas (como sua idade ou estado civil). O questionário levará entre 30 e 45 minutos para ser concluído.

Suas respostas às perguntas e suas informações pessoais serão mantidas estritamente confidenciais. Suas respostas ao questionário serão identificadas com um número de código, em vez de um nome, para que você não possa ser identificado.

Este é um estudo investigativo. Até 325 pacientes com câncer colorretal e seus parentes próximos podem participar do estudo. Todos serão inscritos MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer colorretal antes dos 60 anos e seus parentes de primeiro grau (FDRs) com 40 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer colorretal (CRC): os pacientes com CRC serão elegíveis se:

    • ter um diagnóstico de adenocarcinoma colorretal aos 60 anos de idade ou antes, e foram diagnosticados entre 6 e 12 meses antes de serem contatados sobre este estudo (para permitir tempo adequado para a divulgação do risco de CCR aos familiares e para evitar interferência nos cuidados relacionados ao início diagnóstico);
    • ter pelo menos um FDR vivo com 40 anos ou mais;
    • pode ler e falar inglês.
  2. FDRs de pacientes com CRC: os FDRs serão elegíveis se

    • têm 40 anos ou mais;
    • pode ler e falar inglês.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com CRC: Os pacientes com CRC serão excluídos se:

    • tem história de síndrome hereditária conhecida de CRC (por exemplo, HNPCC, polipose familiar) ou doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerosa ou doença de Crohn); ou
    • tem um ECOG PS>1.
  2. FDRs de pacientes com CRC: os FDRs serão excluídos se:

    • tem história de síndrome hereditária conhecida de CRC (por exemplo, HNPCC, polipose familiar) ou doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerosa ou doença de Crohn); ou
    • ter uma história pessoal de pólipos do cólon ou de câncer diagnosticado dentro de 5 anos antes da entrada no estudo, com exceção do câncer de pele não melanoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário
Pacientes com câncer colorretal e seus parentes de primeiro grau (FDRs).
Questionário sobre conscientização sobre testes de rastreamento e atitudes em relação ao rastreamento do câncer colorretal, levando de 30 a 45 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fatores psicossociais + externos que influenciam a comunicação dos pacientes com CRC com FDRs sobre o risco de CRC e informações de triagem
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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