- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00632515
Dépistage des patients atteints d'un cancer colorectal familial (CCR)
Dépistage et communication des risques pour les parents au premier degré de patients atteints d'un cancer colorectal
L'objectif de cette étude de recherche psychosociale est d'en apprendre davantage sur les connaissances, les croyances et les attitudes que les gens ont envers le dépistage du cancer colorectal. Un autre objectif est d'étudier comment les familles communiquent sur le risque de cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal, entre elles et avec les fournisseurs de soins de santé.
Objectifs:
Évaluer les facteurs psychosociaux et externes influençant la communication des patients atteints de cancer colorectal (CCR) avec leurs parents au premier degré (FDR) au sujet du risque de CCR et des informations de dépistage.
À l'aide de mesures de connaissances, de croyances et de comportements en matière de santé, de proximité familiale, d'ouverture et de motivation pour discuter du CCR et du dépistage, de la détresse, du soutien du fournisseur et des variables contextuelles (sociodémographie, accès aux soins et antécédents médicaux), nous mènerons une étude transversale pour évaluer les facteurs influençant la communication des patients atteints de CCR sur le risque de CCR et les informations de dépistage à leurs FDR.
- Évaluer les facteurs psychosociaux et externes associés au comportement de dépistage du CCR chez les parents au premier degré des patients atteints de CCR.
À l'aide de mesures de connaissances, de croyances et de comportements en matière de santé, de proximité familiale et de normes subjectives, de détresse, d'interactions avec les prestataires, d'avantages/obstacles et de variables contextuelles (race/ethnicité, données sociodémographiques, accès aux soins et antécédents médicaux), nous mènerons une analyse croisée. étude sectionnelle des FDR de patients CCR recrutés dans le cadre de l'objectif 1 pour évaluer les facteurs associés au comportement de dépistage du CCR (en particulier, l'observance de la coloscopie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vous serez interviewé par un membre du personnel de l'étude par téléphone. On vous posera des questions sur votre connaissance des tests de dépistage du cancer colorectal et sur vos attitudes à l'égard du dépistage du cancer colorectal. On vous posera également des questions sur l'utilisation passée de ces tests de dépistage par votre famille et sur la façon dont vous discutez du risque de cancer colorectal et du dépistage avec votre famille et vos fournisseurs de soins de santé. Certaines informations démographiques seront également collectées (telles que votre âge ou votre état civil). Le questionnaire prendra entre 30 et 45 minutes à remplir.
Vos réponses aux questions et vos informations personnelles resteront strictement confidentielles. Vos réponses au questionnaire seront identifiées par un numéro de code, plutôt que par un nom, afin que vous ne puissiez pas être identifié.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 325 patients atteints de cancer colorectal et leurs proches peuvent participer à l'étude. Tous seront inscrits MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) : les patients atteints d'un CCR seront éligibles s'ils :
- ont reçu un diagnostic d'adénocarcinome colorectal à l'âge de 60 ans ou avant, et ont été diagnostiqués entre 6 et 12 mois avant d'être contactés au sujet de cette étude (afin de laisser suffisamment de temps pour la diffusion du risque de CCR aux membres de la famille et d'éviter toute interférence avec les soins entourant le premier diagnostic);
- avoir au moins un FDR vivant âgé de 40 ans ou plus ;
- sait lire et parler anglais.
FDR de patients atteints de CCR : les FDR seront éligibles s'ils
- êtes âgé de 40 ans ou plus;
- sait lire et parler anglais.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de CCR : les patients atteints de CCR seront exclus s'ils :
- avoir des antécédents de syndrome de CCR héréditaire connu (par exemple, HNPCC, polypose familiale) ou de maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) ; ou
- avoir un ECOG PS>1.
FDR de patients atteints de CCR : les FDR seront exclus s'ils :
- avoir des antécédents de syndrome de CCR héréditaire connu (par exemple, HNPCC, polypose familiale) ou de maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) ; ou
- avoir des antécédents personnels de polypes du côlon ou de cancer diagnostiqués dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Questionnaire
Patients atteints d'un cancer colorectal et leurs parents au premier degré (FDR).
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Questionnaire concernant la connaissance des tests de dépistage et les attitudes envers le dépistage du cancer colorectal, prenant 30 à 45 minutes à remplir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs psychosociaux + externes influençant la communication des patients atteints de CCR avec les FDR concernant le risque de CCR et les informations de dépistage
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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