Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг пациентов с семейным колоректальным раком (CRC)

12 июня 2020 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Скрининг и информирование о рисках для родственников первой степени родства пациентов с колоректальным раком

Цель этого психосоциального исследования — узнать о знаниях, убеждениях и отношении людей к скринингу колоректального рака. Другой целью является изучение того, как семьи сообщают о риске колоректального рака и скрининге колоректального рака друг с другом и с поставщиками медицинских услуг.

Цели:

  1. Оценить психосоциальные и внешние факторы, влияющие на общение пациентов с колоректальным раком (КРР) с их ближайшими родственниками (ЛПР) о риске КРР и информации о скрининге.

    Используя показатели знаний, убеждений и поведения в отношении здоровья, близости с семьей, открытости и мотивации для обсуждения CRC и скрининга, дистресса, поддержки поставщика и фоновых переменных (социодемографические данные, доступ к медицинской помощи и история болезни), мы проведем кросс-секционное исследование для оценить факторы, влияющие на сообщение пациентами CRC о риске CRC и информацию о скрининге их FDR.

  2. Оценить психосоциальные и внешние факторы, связанные с поведением при скрининге КРР среди ближайших родственников больных КРР.

Используя показатели знаний, убеждений и поведения в отношении здоровья, близости семьи и субъективных норм, дистресса, взаимодействия с поставщиками услуг, преимуществ/препятствий и фоновых переменных (раса/этническая принадлежность, социально-демографические данные, доступ к медицинской помощи и история болезни), мы проведем перекрестный анализ. секционное исследование FDR пациентов с CRC, набранных в соответствии с целью 1, для оценки факторов, связанных с поведением при скрининге CRC (в частности, соблюдение режима колоноскопии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вы проведете собеседование с сотрудником исследовательского центра по телефону. Вас спросят об осведомленности о скрининговых тестах на колоректальный рак и о вашем отношении к скринингу на колоректальный рак. Вас также спросят о прошлом использовании вашей семьей этих скрининговых тестов и о том, как вы обсуждаете риск колоректального рака и скрининг с вашей семьей и поставщиками медицинских услуг. Также будет собираться некоторая демографическая информация (например, ваш возраст или семейное положение). Заполнение анкеты займет от 30 до 45 минут.

Ваши ответы на вопросы и ваша личная информация будут храниться в строгой конфиденциальности. Ваши ответы на вопросы анкеты будут обозначаться кодовым номером, а не именем, чтобы вас нельзя было идентифицировать.

Это исследовательское исследование. В исследовании могут принять участие до 325 больных колоректальным раком и их близких родственников. Все будут зачислены MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом колоректальный рак в возрасте 60 лет или ранее, а также их родственники первой линии (FDR) в возрасте 40 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с колоректальным раком (CRC): Пациенты с CRC имеют право, если они:

    • имеют диагноз колоректальной аденокарциномы в возрасте 60 лет или ранее и были диагностированы за 6-12 месяцев до того, как с ними связались по поводу этого исследования (чтобы дать достаточно времени для распространения риска КРР среди членов семьи и избежать вмешательства в лечение, связанное с первоначальным диагностика);
    • иметь по крайней мере одного живого FDR в возрасте 40 лет и старше;
    • может читать и говорить по-английски.
  2. FDR пациентов с CRC: FDR будут иметь право, если они

    • возраст 40 лет и старше;
    • может читать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с КРР: пациенты с КРР будут исключены, если они:

    • имеют в анамнезе известный наследственный синдром CRC (например, HNPCC, семейный полипоз) или воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона); или
    • иметь ECOG PS>1.
  2. FDR пациентов с CRC: FDR будут исключены, если они:

    • имеют в анамнезе известный наследственный синдром CRC (например, HNPCC, семейный полипоз) или воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона); или
    • иметь личную историю полипов толстой кишки или рака, диагностированного в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением немеланомного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкета
Пациенты с колоректальным раком и их родственники первой степени родства (FDRs).
Анкета об осведомленности о скрининговых тестах и ​​отношении к скринингу колоректального рака, заполнение 30-45 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психосоциальные + внешние факторы, влияющие на общение пациентов с КРР с FDR о риске КРР и информации о скрининге
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться