- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00632515
Скрининг пациентов с семейным колоректальным раком (CRC)
Скрининг и информирование о рисках для родственников первой степени родства пациентов с колоректальным раком
Цель этого психосоциального исследования — узнать о знаниях, убеждениях и отношении людей к скринингу колоректального рака. Другой целью является изучение того, как семьи сообщают о риске колоректального рака и скрининге колоректального рака друг с другом и с поставщиками медицинских услуг.
Цели:
Оценить психосоциальные и внешние факторы, влияющие на общение пациентов с колоректальным раком (КРР) с их ближайшими родственниками (ЛПР) о риске КРР и информации о скрининге.
Используя показатели знаний, убеждений и поведения в отношении здоровья, близости с семьей, открытости и мотивации для обсуждения CRC и скрининга, дистресса, поддержки поставщика и фоновых переменных (социодемографические данные, доступ к медицинской помощи и история болезни), мы проведем кросс-секционное исследование для оценить факторы, влияющие на сообщение пациентами CRC о риске CRC и информацию о скрининге их FDR.
- Оценить психосоциальные и внешние факторы, связанные с поведением при скрининге КРР среди ближайших родственников больных КРР.
Используя показатели знаний, убеждений и поведения в отношении здоровья, близости семьи и субъективных норм, дистресса, взаимодействия с поставщиками услуг, преимуществ/препятствий и фоновых переменных (раса/этническая принадлежность, социально-демографические данные, доступ к медицинской помощи и история болезни), мы проведем перекрестный анализ. секционное исследование FDR пациентов с CRC, набранных в соответствии с целью 1, для оценки факторов, связанных с поведением при скрининге CRC (в частности, соблюдение режима колоноскопии).
Обзор исследования
Подробное описание
Вы проведете собеседование с сотрудником исследовательского центра по телефону. Вас спросят об осведомленности о скрининговых тестах на колоректальный рак и о вашем отношении к скринингу на колоректальный рак. Вас также спросят о прошлом использовании вашей семьей этих скрининговых тестов и о том, как вы обсуждаете риск колоректального рака и скрининг с вашей семьей и поставщиками медицинских услуг. Также будет собираться некоторая демографическая информация (например, ваш возраст или семейное положение). Заполнение анкеты займет от 30 до 45 минут.
Ваши ответы на вопросы и ваша личная информация будут храниться в строгой конфиденциальности. Ваши ответы на вопросы анкеты будут обозначаться кодовым номером, а не именем, чтобы вас нельзя было идентифицировать.
Это исследовательское исследование. В исследовании могут принять участие до 325 больных колоректальным раком и их близких родственников. Все будут зачислены MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с колоректальным раком (CRC): Пациенты с CRC имеют право, если они:
- имеют диагноз колоректальной аденокарциномы в возрасте 60 лет или ранее и были диагностированы за 6-12 месяцев до того, как с ними связались по поводу этого исследования (чтобы дать достаточно времени для распространения риска КРР среди членов семьи и избежать вмешательства в лечение, связанное с первоначальным диагностика);
- иметь по крайней мере одного живого FDR в возрасте 40 лет и старше;
- может читать и говорить по-английски.
FDR пациентов с CRC: FDR будут иметь право, если они
- возраст 40 лет и старше;
- может читать и говорить по-английски.
Критерий исключения:
Пациенты с КРР: пациенты с КРР будут исключены, если они:
- имеют в анамнезе известный наследственный синдром CRC (например, HNPCC, семейный полипоз) или воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона); или
- иметь ECOG PS>1.
FDR пациентов с CRC: FDR будут исключены, если они:
- имеют в анамнезе известный наследственный синдром CRC (например, HNPCC, семейный полипоз) или воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона); или
- иметь личную историю полипов толстой кишки или рака, диагностированного в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением немеланомного рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета
Пациенты с колоректальным раком и их родственники первой степени родства (FDRs).
|
Анкета об осведомленности о скрининговых тестах и отношении к скринингу колоректального рака, заполнение 30-45 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психосоциальные + внешние факторы, влияющие на общение пациентов с КРР с FDR о риске КРР и информации о скрининге
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-0316
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .