- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00632515
Seulonta familiaalista kolorektaalisyöpää (CRC) sairastaville potilaille
Seulonta ja riskiviestintä kolorektaalisyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisille
Tämän psykososiaalisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tiedoista, uskomuksista ja asenteista, joita ihmisillä on paksusuolensyövän seulontaa kohtaan. Tavoitteena on myös tutkia, miten perheet kommunikoivat paksusuolen syövän riskistä ja paksusuolensyövän seulonnasta keskenään ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Tavoitteet:
Arvioida psykososiaalisia ja ulkoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat paksusuolensyövän (CRC) potilaiden kommunikointiin ensimmäisen asteen sukulaistensa kanssa CRC-riskistä ja seulontatiedoista.
Suoritamme poikkileikkaustutkimuksen käyttämällä tietoa, terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä, perheen läheisyyttä, avoimuutta ja motivaatiota keskustella CRC:stä ja seulonnasta, ahdistuksesta, palveluntarjoajan tuesta ja taustamuuttujista (sosiodemografia, hoidon saatavuus ja sairaushistoria). arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat CRC-potilaiden kommunikointiin CRC-riskistä ja seulontatiedoista FDR-potilailleen.
- Arvioida psykososiaalisia ja ulkoisia tekijöitä, jotka liittyvät CRC-seulontakäyttäytymiseen CRC-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa.
Käytämme tietoa, terveydellisiä uskomuksia ja käyttäytymistä, perheen läheisyyttä ja subjektiivisia normeja, ahdinkoa, palveluntarjoajien vuorovaikutusta, etuja/esteitä ja taustamuuttujia (rotu/etninen alkuperä, sosiodemografia, hoidon saatavuus ja sairaushistoria) mittaavien mittareiden avulla. Tavoitteen 1 mukaisesti värvättyjen CRC-potilaiden FDR:ien poikkileikkaustutkimus CRC-seulontakäyttäytymiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi (erityisesti kolonoskopian sitoutuminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilökunnan jäsen haastattelee sinua puhelimitse. Sinulta kysytään tietoisuuttasi paksusuolensyövän seulontatesteistä ja asenteistasi paksusuolen syövän seulontatutkimuksia kohtaan. Sinulta kysytään myös perheesi aiemmasta näiden seulontatestien käytöstä ja siitä, kuinka keskustelet paksusuolen syövän riskistä ja seulonnasta perheesi ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Myös joitain demografisia tietoja kerätään (kuten ikäsi tai siviilisääty). Kyselyn täyttäminen kestää 30-45 minuuttia.
Vastauksesi kysymyksiin ja henkilötietosi pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Kyselyvastauksesi tunnistetaan koodinumerolla nimen sijaan, jotta sinua ei voida tunnistaa.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tutkimukseen voi osallistua jopa 325 paksusuolensyöpäpotilasta ja heidän lähisukulaisiaan. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolorektaalisyöpäpotilaat (CRC): CRC-potilaat ovat kelvollisia, jos he:
- sinulla on diagnoosi kolorektaalinen adenokarsinooma 60-vuotiaana tai sitä ennen, ja heidät on diagnosoitu 6–12 kuukautta ennen yhteydenottoa tähän tutkimukseen liittyen (jotta jää riittävästi aikaa CRC-riskin levittämiselle perheenjäsenille ja välttää häiriöitä alkuvaiheen hoitoon diagnoosi);
- sinulla on vähintään yksi elävä FDR 40 vuotta tai vanhempi;
- osaa lukea ja puhua englantia.
CRC-potilaiden FDR:t: FDR:t ovat kelvollisia, jos ne
- olet 40-vuotias tai vanhempi;
- osaa lukea ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
CRC-potilaat: CRC-potilaat suljetaan pois, jos he:
- sinulla on aiemmin ollut tunnettu perinnöllinen CRC-oireyhtymä (esim. HNPCC, familiaalinen polypoosi) tai tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti); tai
- sinulla on ECOG PS>1.
CRC-potilaiden FDR:t: FDR:t suljetaan pois, jos he:
- sinulla on aiemmin ollut tunnettu perinnöllinen CRC-oireyhtymä (esim. HNPCC, familiaalinen polypoosi) tai tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti); tai
- sinulla on henkilökohtainen historia paksusuolen polyyppeja tai syöpää, joka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
Kolorektaalisyöpäpotilaat ja heidän ensimmäisen asteensa sukulaiset (FDR).
|
Kyselylomake tietoisuudesta seulontatesteistä ja asenteista paksusuolensyövän seulontaa kohtaan. Vastaaminen vie 30-45 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykososiaaliset + ulkoiset tekijät, jotka vaikuttavat CRC-potilaiden kommunikointiin FDR:n kanssa CRC-riskistä ja seulontatiedoista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-0316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .