Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta familiaalista kolorektaalisyöpää (CRC) sairastaville potilaille

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Seulonta ja riskiviestintä kolorektaalisyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisille

Tämän psykososiaalisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tiedoista, uskomuksista ja asenteista, joita ihmisillä on paksusuolensyövän seulontaa kohtaan. Tavoitteena on myös tutkia, miten perheet kommunikoivat paksusuolen syövän riskistä ja paksusuolensyövän seulonnasta keskenään ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Tavoitteet:

  1. Arvioida psykososiaalisia ja ulkoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat paksusuolensyövän (CRC) potilaiden kommunikointiin ensimmäisen asteen sukulaistensa kanssa CRC-riskistä ja seulontatiedoista.

    Suoritamme poikkileikkaustutkimuksen käyttämällä tietoa, terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä, perheen läheisyyttä, avoimuutta ja motivaatiota keskustella CRC:stä ja seulonnasta, ahdistuksesta, palveluntarjoajan tuesta ja taustamuuttujista (sosiodemografia, hoidon saatavuus ja sairaushistoria). arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat CRC-potilaiden kommunikointiin CRC-riskistä ja seulontatiedoista FDR-potilailleen.

  2. Arvioida psykososiaalisia ja ulkoisia tekijöitä, jotka liittyvät CRC-seulontakäyttäytymiseen CRC-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa.

Käytämme tietoa, terveydellisiä uskomuksia ja käyttäytymistä, perheen läheisyyttä ja subjektiivisia normeja, ahdinkoa, palveluntarjoajien vuorovaikutusta, etuja/esteitä ja taustamuuttujia (rotu/etninen alkuperä, sosiodemografia, hoidon saatavuus ja sairaushistoria) mittaavien mittareiden avulla. Tavoitteen 1 mukaisesti värvättyjen CRC-potilaiden FDR:ien poikkileikkaustutkimus CRC-seulontakäyttäytymiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi (erityisesti kolonoskopian sitoutuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilökunnan jäsen haastattelee sinua puhelimitse. Sinulta kysytään tietoisuuttasi paksusuolensyövän seulontatesteistä ja asenteistasi paksusuolen syövän seulontatutkimuksia kohtaan. Sinulta kysytään myös perheesi aiemmasta näiden seulontatestien käytöstä ja siitä, kuinka keskustelet paksusuolen syövän riskistä ja seulonnasta perheesi ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Myös joitain demografisia tietoja kerätään (kuten ikäsi tai siviilisääty). Kyselyn täyttäminen kestää 30-45 minuuttia.

Vastauksesi kysymyksiin ja henkilötietosi pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Kyselyvastauksesi tunnistetaan koodinumerolla nimen sijaan, jotta sinua ei voida tunnistaa.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tutkimukseen voi osallistua jopa 325 paksusuolensyöpäpotilasta ja heidän lähisukulaisiaan. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaalisyöpä 60-vuotiaana tai sitä vanhempana, ja heidän ensimmäisen asteen sukulaiset (FDRs), jotka ovat vähintään 40-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kolorektaalisyöpäpotilaat (CRC): CRC-potilaat ovat kelvollisia, jos he:

    • sinulla on diagnoosi kolorektaalinen adenokarsinooma 60-vuotiaana tai sitä ennen, ja heidät on diagnosoitu 6–12 kuukautta ennen yhteydenottoa tähän tutkimukseen liittyen (jotta jää riittävästi aikaa CRC-riskin levittämiselle perheenjäsenille ja välttää häiriöitä alkuvaiheen hoitoon diagnoosi);
    • sinulla on vähintään yksi elävä FDR 40 vuotta tai vanhempi;
    • osaa lukea ja puhua englantia.
  2. CRC-potilaiden FDR:t: FDR:t ovat kelvollisia, jos ne

    • olet 40-vuotias tai vanhempi;
    • osaa lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CRC-potilaat: CRC-potilaat suljetaan pois, jos he:

    • sinulla on aiemmin ollut tunnettu perinnöllinen CRC-oireyhtymä (esim. HNPCC, familiaalinen polypoosi) tai tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti); tai
    • sinulla on ECOG PS>1.
  2. CRC-potilaiden FDR:t: FDR:t suljetaan pois, jos he:

    • sinulla on aiemmin ollut tunnettu perinnöllinen CRC-oireyhtymä (esim. HNPCC, familiaalinen polypoosi) tai tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti); tai
    • sinulla on henkilökohtainen historia paksusuolen polyyppeja tai syöpää, joka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselylomake
Kolorektaalisyöpäpotilaat ja heidän ensimmäisen asteensa sukulaiset (FDR).
Kyselylomake tietoisuudesta seulontatesteistä ja asenteista paksusuolensyövän seulontaa kohtaan. Vastaaminen vie 30-45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykososiaaliset + ulkoiset tekijät, jotka vaikuttavat CRC-potilaiden kommunikointiin FDR:n kanssa CRC-riskistä ja seulontatiedoista
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa