Screening for familiær kolorektal kreft (CRC) pasienter
Screening og risikokommunikasjon for førstegradsslektninger til kolorektal kreftpasienter
Målet med denne psykososiale forskningsstudien er å lære om kunnskapen, troen og holdningene folk har til screening for tykktarmskreft. Et annet mål er å studere hvordan familier kommuniserer om kolorektal kreftrisiko og kolorektal kreftscreening, med hverandre og med helsepersonell.
Mål:
For å evaluere psykososiale og eksterne faktorer som påvirker kolorektal kreft (CRC)-pasienters kommunikasjon med sine førstegradsslektninger (FDRs) om CRC-risiko og screeninginformasjon.
Ved å bruke mål på kunnskap, helsetro og atferd, familienærhet, åpenhet og motivasjon for å diskutere CRC og screening, nød, leverandørstøtte og bakgrunnsvariabler (sosiodemografi, tilgang til omsorg og medisinsk historie), vil vi gjennomføre en tverrsnittsstudie for å evaluere faktorer som påvirker CRC-pasienters kommunikasjon om CRC-risiko og screeninginformasjon til deres FDRs.
- For å evaluere psykososiale og eksterne faktorer assosiert med CRC-screeningsatferd blant førstegradsslektninger til CRC-pasienter.
Ved å bruke mål på kunnskap, helsetro og atferd, familienærhet og subjektive normer, nød, leverandørinteraksjoner, fordeler/barrierer og bakgrunnsvariabler (rase/etnisitet, sosiodemografi, tilgang til omsorg og medisinsk historie), vil vi gjennomføre en tverr- seksjonsstudie av FDR-er av CRC-pasienter rekruttert under mål 1 for å evaluere faktorer assosiert med CRC-screeningsatferd (spesifikt koloskopioverholdelse).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Du vil bli intervjuet av et medlem av studiestaben over telefon. Du vil bli spurt om din bevissthet om screeningtester for tykktarmskreft, og dine holdninger til screening av tykktarmskreft. Du vil også bli spurt om familiens tidligere bruk av disse screeningtestene, og hvordan du diskuterer kolorektal kreftrisiko og screening med din familie og helsepersonell. Noe demografisk informasjon vil også bli samlet inn (som din alder eller sivilstatus). Spørreskjemaet vil ta mellom 30 og 45 minutter å fylle ut.
Dine svar på spørsmålene og din personlige informasjon vil bli holdt strengt konfidensielt. Spørreskjemasvarene dine vil bli identifisert med et kodenummer, i stedet for et navn, slik at du ikke kan identifiseres.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 325 kolorektal kreftpasienter og deres nære slektninger kan delta i studien. Alle vil bli registrert som MD Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kolorektal kreft (CRC) Pasienter: CRC-pasienter vil være kvalifisert hvis de:
- har en diagnose av kolorektalt adenokarsinom ved eller før fylte 60 år, og ble diagnostisert mellom 6 og 12 måneder før de ble kontaktet om denne studien (for å gi tilstrekkelig tid for spredning av CRC-risiko til familiemedlemmer, og for å unngå interferens med omsorg rundt den første diagnose);
- har minst én levende FDR alder 40 år eller eldre;
- kan lese og snakke engelsk.
FDR-er for CRC-pasienter: FDR-er vil være kvalifisert hvis de
- er 40 år eller eldre;
- kan lese og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
CRC-pasienter: CRC-pasienter vil bli ekskludert hvis de:
- har en historie med et kjent arvelig CRC-syndrom (f.eks. HNPCC, familiær polypose) eller inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom); eller
- har en ECOG PS>1.
FDR-er av CRC-pasienter: FDR-er vil bli ekskludert hvis de:
- har en historie med et kjent arvelig CRC-syndrom (f.eks. HNPCC, familiær polypose) eller inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom); eller
- har en personlig historie med tykktarmspolypper eller kreft diagnostisert innen 5 år før inntreden i studien, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema
Pasienter med tykktarmskreft og deres første grads slektninger (FDR).
|
Spørreskjema om bevissthet rundt screeningtester og holdninger til screening av tykktarmskreft, tar 30-45 minutter å fullføre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykososiale + eksterne faktorer som påvirker CRC-pasienters kommunikasjon med FDRs om CRC-risiko og screeningsinformasjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-0316
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .