- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00632515
Screening für Patienten mit familiärem Darmkrebs (CRC).
Screening und Risikokommunikation für Verwandte ersten Grades von Patienten mit Darmkrebs
Ziel dieser psychosozialen Forschungsstudie ist es, mehr über das Wissen, die Überzeugungen und die Einstellungen zu erfahren, die Menschen in Bezug auf die Früherkennung von Darmkrebs haben. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu untersuchen, wie Familien untereinander und mit Gesundheitsdienstleistern über das Darmkrebsrisiko und die Darmkrebsvorsorge kommunizieren.
Ziele:
Bewertung psychosozialer und externer Faktoren, die die Kommunikation von Patienten mit Darmkrebs (CRC) mit ihren Verwandten ersten Grades (FDRs) über CRC-Risiko und Screening-Informationen beeinflussen.
Wir werden eine Querschnittsstudie durchführen, indem wir Wissen, Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten, familiäre Nähe, Offenheit und Motivation zur Diskussion von CRC und Screening, Belastung, Unterstützung durch Anbieter und Hintergrundvariablen (Soziodemografie, Zugang zur Pflege und Krankengeschichte) verwenden Bewerten Sie Faktoren, die die Kommunikation von CRC-Patienten über das CRC-Risiko und die Screening-Informationen an ihre FDRs beeinflussen.
- Bewertung psychosozialer und externer Faktoren im Zusammenhang mit dem CRC-Screening-Verhalten bei Verwandten ersten Grades von CRC-Patienten.
Unter Verwendung von Wissensmessungen, Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten, familiärer Nähe und subjektiven Normen, Stress, Interaktionen mit Anbietern, Vorteilen/Hindernissen und Hintergrundvariablen (Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Soziodemografie, Zugang zu Pflege und Krankengeschichte) werden wir eine übergreifende Studie durchführen. Teilstudie der FDRs von CRC-Patienten, die im Rahmen von Ziel 1 rekrutiert wurden, um Faktoren zu bewerten, die mit dem CRC-Screening-Verhalten verbunden sind (insbesondere die Einhaltung der Koloskopie).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sie werden von einem Mitarbeiter des Studienpersonals telefonisch interviewt. Sie werden zu Ihrem Bewusstsein für Darmkrebs-Früherkennungstests und Ihrer Einstellung zur Darmkrebs-Früherkennung befragt. Sie werden auch gefragt, wie Ihre Familie diese Früherkennungstests in der Vergangenheit genutzt hat und wie Sie mit Ihrer Familie und Ihren Gesundheitsdienstleistern über das Darmkrebsrisiko und die Früherkennung sprechen. Es werden auch einige demografische Informationen erfasst (z. B. Ihr Alter oder Ihr Familienstand). Das Ausfüllen des Fragebogens dauert zwischen 30 und 45 Minuten.
Ihre Antworten auf die Fragen und Ihre persönlichen Daten werden streng vertraulich behandelt. Ihre Fragebogenantworten werden mit einer Codenummer und nicht mit einem Namen identifiziert, so dass eine Identifizierung Ihrer Person nicht möglich ist.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An der Studie können bis zu 325 Darmkrebspatienten und ihre nahen Angehörigen teilnehmen. Alle werden von MD Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Darmkrebs (CRC): CRC-Patienten sind berechtigt, wenn sie:
- bei denen im oder vor dem 60. Lebensjahr eine Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms gestellt wurde und die Diagnose zwischen 6 und 12 Monaten vor der Kontaktaufnahme zu dieser Studie gestellt wurde (um ausreichend Zeit für die Aufklärung der Familienangehörigen über das CRC-Risiko zu geben und um eine Beeinträchtigung der Erstversorgung zu vermeiden). Diagnose);
- mindestens einen lebenden FDR im Alter von 40 Jahren oder älter haben;
- kann Englisch lesen und sprechen.
FDRs von CRC-Patienten: FDRs sind berechtigt, wenn sie
- sind 40 Jahre oder älter;
- kann Englisch lesen und sprechen.
Ausschlusskriterien:
CRC-Patienten: CRC-Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:
- eine Vorgeschichte mit einem bekannten hereditären CRC-Syndrom (z. B. HNPCC, familiäre Polyposis) oder einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) haben; oder
- einen ECOG PS>1 haben.
FDRs von CRC-Patienten: FDRs werden ausgeschlossen, wenn sie:
- eine Vorgeschichte mit einem bekannten hereditären CRC-Syndrom (z. B. HNPCC, familiäre Polyposis) oder einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) haben; oder
- eine persönliche Vorgeschichte von Dickdarmpolypen oder Krebs haben, der innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebogen
Patienten mit Darmkrebs und ihre Verwandten ersten Grades (FDRs).
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Fragebogen zur Bekanntheit von Screening-Tests und zur Einstellung zur Darmkrebs-Screening-Vorsorge. Das Ausfüllen dauert 30–45 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychosoziale + Externe Faktoren, die die Kommunikation von CRC-Patienten mit FDRs über CRC-Risiko und Screening-Informationen beeinflussen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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