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Screening für Patienten mit familiärem Darmkrebs (CRC).

12. Juni 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Screening und Risikokommunikation für Verwandte ersten Grades von Patienten mit Darmkrebs

Ziel dieser psychosozialen Forschungsstudie ist es, mehr über das Wissen, die Überzeugungen und die Einstellungen zu erfahren, die Menschen in Bezug auf die Früherkennung von Darmkrebs haben. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu untersuchen, wie Familien untereinander und mit Gesundheitsdienstleistern über das Darmkrebsrisiko und die Darmkrebsvorsorge kommunizieren.

Ziele:

  1. Bewertung psychosozialer und externer Faktoren, die die Kommunikation von Patienten mit Darmkrebs (CRC) mit ihren Verwandten ersten Grades (FDRs) über CRC-Risiko und Screening-Informationen beeinflussen.

    Wir werden eine Querschnittsstudie durchführen, indem wir Wissen, Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten, familiäre Nähe, Offenheit und Motivation zur Diskussion von CRC und Screening, Belastung, Unterstützung durch Anbieter und Hintergrundvariablen (Soziodemografie, Zugang zur Pflege und Krankengeschichte) verwenden Bewerten Sie Faktoren, die die Kommunikation von CRC-Patienten über das CRC-Risiko und die Screening-Informationen an ihre FDRs beeinflussen.

  2. Bewertung psychosozialer und externer Faktoren im Zusammenhang mit dem CRC-Screening-Verhalten bei Verwandten ersten Grades von CRC-Patienten.

Unter Verwendung von Wissensmessungen, Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten, familiärer Nähe und subjektiven Normen, Stress, Interaktionen mit Anbietern, Vorteilen/Hindernissen und Hintergrundvariablen (Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Soziodemografie, Zugang zu Pflege und Krankengeschichte) werden wir eine übergreifende Studie durchführen. Teilstudie der FDRs von CRC-Patienten, die im Rahmen von Ziel 1 rekrutiert wurden, um Faktoren zu bewerten, die mit dem CRC-Screening-Verhalten verbunden sind (insbesondere die Einhaltung der Koloskopie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sie werden von einem Mitarbeiter des Studienpersonals telefonisch interviewt. Sie werden zu Ihrem Bewusstsein für Darmkrebs-Früherkennungstests und Ihrer Einstellung zur Darmkrebs-Früherkennung befragt. Sie werden auch gefragt, wie Ihre Familie diese Früherkennungstests in der Vergangenheit genutzt hat und wie Sie mit Ihrer Familie und Ihren Gesundheitsdienstleistern über das Darmkrebsrisiko und die Früherkennung sprechen. Es werden auch einige demografische Informationen erfasst (z. B. Ihr Alter oder Ihr Familienstand). Das Ausfüllen des Fragebogens dauert zwischen 30 und 45 Minuten.

Ihre Antworten auf die Fragen und Ihre persönlichen Daten werden streng vertraulich behandelt. Ihre Fragebogenantworten werden mit einer Codenummer und nicht mit einem Namen identifiziert, so dass eine Identifizierung Ihrer Person nicht möglich ist.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An der Studie können bis zu 325 Darmkrebspatienten und ihre nahen Angehörigen teilnehmen. Alle werden von MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Darmkrebs im oder vor dem 60. Lebensjahr und ihre Verwandten ersten Grades (FDRs), die 40 Jahre oder älter sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Darmkrebs (CRC): CRC-Patienten sind berechtigt, wenn sie:

    • bei denen im oder vor dem 60. Lebensjahr eine Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms gestellt wurde und die Diagnose zwischen 6 und 12 Monaten vor der Kontaktaufnahme zu dieser Studie gestellt wurde (um ausreichend Zeit für die Aufklärung der Familienangehörigen über das CRC-Risiko zu geben und um eine Beeinträchtigung der Erstversorgung zu vermeiden). Diagnose);
    • mindestens einen lebenden FDR im Alter von 40 Jahren oder älter haben;
    • kann Englisch lesen und sprechen.
  2. FDRs von CRC-Patienten: FDRs sind berechtigt, wenn sie

    • sind 40 Jahre oder älter;
    • kann Englisch lesen und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  1. CRC-Patienten: CRC-Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:

    • eine Vorgeschichte mit einem bekannten hereditären CRC-Syndrom (z. B. HNPCC, familiäre Polyposis) oder einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) haben; oder
    • einen ECOG PS>1 haben.
  2. FDRs von CRC-Patienten: FDRs werden ausgeschlossen, wenn sie:

    • eine Vorgeschichte mit einem bekannten hereditären CRC-Syndrom (z. B. HNPCC, familiäre Polyposis) oder einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) haben; oder
    • eine persönliche Vorgeschichte von Dickdarmpolypen oder Krebs haben, der innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Patienten mit Darmkrebs und ihre Verwandten ersten Grades (FDRs).
Fragebogen zur Bekanntheit von Screening-Tests und zur Einstellung zur Darmkrebs-Screening-Vorsorge. Das Ausfüllen dauert 30–45 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychosoziale + Externe Faktoren, die die Kommunikation von CRC-Patienten mit FDRs über CRC-Risiko und Screening-Informationen beeinflussen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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