긴 혈액 투석 치료 세션 동안 인 및 칼슘 제거 (hemodialysis)
2016년 2월 29일 업데이트: Indiana University
이 연구의 목적은 System One(NxStage Medical, Lawrence, MA)을 사용하여 혈액투석으로 치료받은 V기 만성신장질환 환자의 인산염과 칼슘 제거에 대한 투석액의 양과 치료 시간의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 센터에서 Systerm One을 사용하여 센터 내 또는 집에서 일상적으로 치료를 받는 환자 중에서 10명의 환자를 모집합니다. 각 환자는 4개의 별도 경우에 대해 연구될 것입니다. 하기 조건 하에서의 치료는 각각 적어도 1주 간격으로 각각의 연구 환자에 대해 수행될 것이다:
- 40L의 투석액으로 8시간 동안 치료
- 60L 투석액으로 8시간 처리
- 40L 투석액으로 5시간 처리
- 60L 투석액으로 5시간 처리
혈액 샘플을 수집하고 표준 분석법을 사용하여 요소, 인산염, 칼슘, 중탄산염, 베타-2-마이크로글로불린 및 알부민의 농도를 분석합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔여 신장 기능이 없거나 최소한인 V기 만성 신장 환자
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 헤마토크리트 28% 미만
- B형 간염 양성, C형 간염 양성 또는 HIV 양성
- 임산부
- 만 18세 미만 미성년자
- 활성 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
긴 혈액 투석
|
각 환자는 4회에 걸쳐 연구될 것입니다.
연구 세션은 System One을 사용하는 일상적인 일일 혈액 투석 요법보다 더 깁니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인산염 및 칼슘 제거에 대한 투석액의 양과 치료 시간의 영향
기간: 4가지 트리트먼트
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4가지 트리트먼트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kraus, M.D., Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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