Fosforin ja kalsiumin poisto pitkien hemodialyysihoitojaksojen aikana (hemodialysis)
maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää dialysaattitilavuuden ja hoitoajan vaikutus fosfaatin ja kalsiumin poistoon vaiheen V kroonisen munuaissairauden potilailla, joita hoidetaan hemodialyysillä System One -järjestelmällä (NxStage Medical, Lawrence, MA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen potilasta rekrytoidaan rutiininomaisesti keskus- tai kotona Systerm One -hoidossa olevista kliinisistä keskuksista. Jokainen potilas tutkitaan neljässä erillisessä tilaisuudessa. Jokaiselle tutkimuspotilaalle suoritetaan hoidot seuraavissa olosuhteissa vähintään viikon välein:
- Käsittely 8 tunnin ajan 40 litralla dialysaattia
- Käsittely 8 tuntia käyttämällä 60 litraa dialysaattia
- Käsittely 5 tuntia käyttämällä 40 litraa dialysaattia
- Käsittely 5 tuntia käyttämällä 60 litraa dialysaattia
Verinäytteet kerätään ja niistä määritetään urean, fosfaatin, kalsiumin, bikarbonaatin, beeta-2-mikroglobuliinin ja albumiinin pitoisuudet käyttämällä standardimäärityksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- V-vaiheen krooniset munuaispotilaat, joilla on minimaalinen munuaisfunktion jäännös tai ei ollenkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaa
- Hematokriitti alle 28 %
- Hepatiitti B-positiivinen, hepatiitti C-positiivinen tai HIV-positiivinen
- Raskaana olevat naiset
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Pitkä hemodialyysi
|
Jokaista potilasta tutkitaan neljässä erillisessä tilaisuudessa.
Tutkimusistunnot ovat pidempiä kuin rutiini päivittäinen hemodialyysihoito System One -laitteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dialysaattitilavuuden ja käsittelyajan vaikutus fosfagin ja kalsiumin poistoon
Aikaikkuna: 4 hoitoa
|
4 hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kraus, M.D., Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NxStage LongHD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .